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Répertoire national des certifications professionnelles

MASTER - Domaine Sciences, Technologies, Santé, Mention Sciences du Médicament, Spécialité Règlementation et droit pharmaceutiques

Inactive

N° de fiche
RNCP11981
Nomenclature du niveau de qualification : Niveau 7
Code(s) NSF :
  • 128 : Droit, sciences politiques
  • 310 : Spécialités plurivalentes des échanges et de la gestion
Formacode(s) :
  • 13038 : politique santé
  • 32024 : gestion centre profit
Date d’échéance de l’enregistrement : 31-10-2019
Nom légal Nom commercial Site internet
Université de Strasbourg - http://www.unistra.fr
Ministère de l'Enseignement Supérieur - -
Activités visées :

Activité législative et règlementaire liées aux produits de la pharmacopée et de la production pharmaceutique.

 

Compétences attestées :

Réaliser toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché dans le respect de la réglementation.
Anticiper et suivre les évolutions législatives et réglementaires liées à l'exercice pharmaceutique en France et à l'international et veiller à leur prise en compte dans l'entreprise.
Proposer et mettre en oeuvre la stratégie technico réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation pharmaceutique pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.

Secteurs d’activités :

- Industries pharmaceutiques (80-90% des débouchés)

- Industries cosmétiques (5-10% des débouchés)

- Industries agroalimentaires (5-10% des débouchés)

Type d'emplois accessibles :

- Chargé d'enregistrements dans le domaine des activités des affaires réglementaires et enregistrement de la branche pharmaceutique

- Chargé d'affaires réglementaires,

- Chargé de la veille législative et réglementaire,

- Responsable des affaires réglementaires.

Code(s) ROME :
  • H1206 - Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
  • H1402 - Management et ingénierie méthodes et industrialisation
  • K2402 - Recherche en sciences de l''univers, de la matière et du vivant
Références juridiques des règlementations d’activité :
Le cas échéant, prérequis à la validation des compétences :


Validité des composantes acquises :
Voie d’accès à la certification Oui Non Composition des jurys
Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant X

Jury de diplôme

En contrat d’apprentissage X -
Après un parcours de formation continue X

Jury de diplôme

En contrat de professionnalisation X -
Par candidature individuelle X

Jury de diplôme

Par expérience X

Jury de VAE

Oui Non
Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie X
Inscrite au cadre de la Polynésie française X
Lien avec d’autres certifications professionnelles, certifications ou habilitations : Non

Référence au(x) texte(s) règlementaire(s) instaurant la certification :

Date du JO / BO Référence au JO / BO
-

Arrêté du 25 avril 2002 publié au JO du 27 avril 2002

Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…) :

Date du JO / BO Référence au JO / BO
-

Arrêté du 19 mars 2012 relatif aux habilitations de l’Université de Strasbourg à délivrer les diplômes nationaux.

Référence autres (passerelles...) :

Date du JO / BO Référence au JO / BO
-

Décret n° 2013-756 du 19 août 2013 articles R613-33 à R613-37

Journal Officiel de la République Française n°0192 du 20 août 2013

-

 

 

Date d'échéance de l'enregistrement 31-10-2019
Statistiques :
Lien internet vers le descriptif de la certification :

Site de l’Université de Strasbourg : http://www.unistra.fr
Site de la composante : www-fac-pharma.u-strasbg.fr


http://www.unistra.fr

Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification

Fiche au format antérieur au 01/01/2019
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