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Répertoire national des certifications professionnelles

Titre ingénieur - Ingénieur diplômé de l’Ecole Polytechnique Universitaire de Marseille, de l'Université d’Aix-Marseille - Spécialité Génie biomédical

Active

N° de fiche
RNCP19882
Nomenclature du niveau de qualification : Niveau 7
Code(s) NSF :
  • 110 : Spécialités pluri-scientifiques
  • 200 : Technologies industrielles fondamentales
  • 331 : Santé
Date d’échéance de l’enregistrement : 01-01-2024
Nom légal Nom commercial Site internet
Ecole Polytechnique Universitaire - Polytech'Marseille - -
Activités visées :

Dans les entreprises concevant et distribuant des dispositifs médicaux et/ou éditrices de logiciel, l’ingénieur biomédical participe aux fonctions de développement, de distribution ou de maintenance, ainsi qu’à la formation des utilisateurs.
• Il assure notamment l’interface entre le monde de la santé d’une part (professionnels de santé) et le milieu industriel biomédical et/ou des technologies pour la santé d’autre part (distributeurs et fabricants de dispositifs médicaux).
• Il participe aux activités nécessaires aux autorisations de mise sur le marché (marquage CE, AMM). Il met en place un système de management de la qualité et participe à son fonctionnement.
• Il participe à l'élaboration des systèmes d'information dans le but d'améliorer la qualité des soins au patient et leur prise en charge.
• En établissement de soins public ou privé, il est responsable de l’achat, de la maintenance et de la matériovigilance des appareils et dispositifs médicaux.
• Il participe aux activités de recherche et aux évaluations cliniques dans les services R&D y compris les Centres d’Investigations Cliniques.

Compétences attestées :

Compétences générales

CG1. Connaissance et compréhension d’un large champ de sciences fondamentales (mathématiques, physique, informatique, chimie et sciences du vivant) et capacité d’analyse et de synthèse qui leur est associée
CG2. Aptitude à mobiliser les ressources liées à l’instrumentation biomédicale, l’imagerie médicale, la biomécanique/les biomatériaux, la télémédecine, l’informatique médicale
CG3. Maîtrise des méthodes et des outils de l’ingénieur : identification, modélisation et résolution de problèmes, même non familier et non complètement définis (état de l’art), utilisation des outils informatiques, analyse et conception de systèmes complexes, gestion en sécurité des données et en logistique
CG4. Maîtrise de l’expérimentation, dans un contexte d’études et développement de dispositifs médicaux et de systèmes d’information à des fins d’innovation et capacité d’en utiliser les outils (collecte et l’interprétation des données physiques et cliniques)
CG5. Esprit d’entreprise et aptitude à prendre en compte les enjeux économiques, le respect de la qualité, des procédures, de la propriété intellectuelle et industrielle, la compétitivité et la productivité, les exigences commerciales
CG6. Aptitude à prendre en compte les enjeux de la relation de travail, de l’éthique, de l’hygiène et sécurité et de la santé au travail
CG7. Respect des enjeux environnementaux: développement durable et éthique médical.
CG8. Aptitude à prendre en compte les enjeux et les besoins dans le domaine de la santé
CG9. Capacité à s’insérer dans la vie professionnelle, à s’intégrer dans une organisation, à l’animer et à la faire évoluer : prise de responsabilité, esprit d’équipe, engagement et leadership, management de projets, autonomie
CG10. Aptitude à travailler dans un contexte international: maîtrise d’une ou plusieurs langues étrangères, connaissance des termes médicaux et techniques d’instrumentation, intelligence économique, ouverture culturelle, expérience internationale en stage ou en semestre d’étude
CG11. Capacité à se connaître, à s’autoévaluer, à gérer ses compétences (notamment dans une perspective de formation tout au long de la vie), à opérer ses choix professionnels

Compétences spécifiques

BM1. Connaissance des dispositifs médicaux et des systèmes d’information, de leur gestion et de leur maintenance ainsi que des contraintes règlementaires du secteur biomédical
BM2. Capacité de communication avec des directeurs d’hôpitaux, des professionnels de santé, des techniciens d’instrumentation, des ingénieurs d’application et commerciaux : traduction des besoins des médecins et des professionnels de santé en solutions techniques qui répondent à leurs attentes dans la prise en charge des patients, aptitudes pour la formation des utilisateurs
BM3. Elaboration de cahiers des charges, de projet d’achats et d’appels d’offre, connaissance des contraintes des marchés publiques, aptitudes pour le suivi de l’utilisation du dispositif médical ou du système d’information (développement de nouvelles applications)

Le titre d’ingénieur confère le grade de master conformément au décret n°99-747 du 30 août 1999.

Modalités d'évaluation :
Secteurs d’activités :

Entreprises du dispositif médical (fabricants, sous-traitants, sociétés de services de type SSII)
Bureaux d’études et/ou de conseil en ingénierie, affaires réglementaires ou marketing
Etablissements de soins publics ou privés dont les services de Physique Médicale
Fabrication de matériel d'imagerie médicale et de radiologie
Fabrication d'appareils médico-chirurgicaux
Conseil en systèmes informatiques
Édition de logiciels (non personnalisés)
Autres activités de réalisation de logiciels

Type d'emplois accessibles :

Ingénieur d'études, recherche et développement
Ingénieur études et développement informatique biomédicale
Ingénieur produit
Ingénieur technico-commercial
Ingénieur Qualité

Code(s) ROME :
  • H1206 - Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
  • M1805 - Études et développement informatique
  • M1703 - Management et gestion de produit
  • D1407 - Relation technico-commerciale
  • H1502 - Management et ingénierie qualité industrielle
Références juridiques des règlementations d’activité :
Le cas échéant, prérequis à la validation des compétences :


Validité des composantes acquises :
Voie d’accès à la certification Oui Non Composition des jurys
Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant X

Directeur de l’école, responsables des spécialités,  enseignants, professionnels

En contrat d’apprentissage X -
Après un parcours de formation continue X

Directeur de l’école, responsables des spécialités,  enseignants, professionnels

En contrat de professionnalisation X

Directeur de l’école, responsables des spécialités,  enseignants, professionnels

Par candidature individuelle X

Possible pour partie du diplôme par VES ou VAP

Par expérience X

Directeur de l’école, responsables des spécialités,  enseignants, professionnels

Oui Non
Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie X
Inscrite au cadre de la Polynésie française X
Lien avec d’autres certifications professionnelles, certifications ou habilitations : Oui
Certifications professionnelles, certifications ou habilitations en équivalence au niveau européen ou international :

Les étudiants ont la possibilité de préparer un double diplôme avec un organisme à l’étranger (détails sur le site web de l’école)

Certifications professionnelles enregistrées au RNCP en équivalence :
N° de la fiche Intitulé de la certification professionnelle reconnue en équivalence Nature de l’équivalence (totale, partielle)


Liens avec des certifications et habilitations enregistrées au Répertoire spécifique :

Référence au(x) texte(s) règlementaire(s) instaurant la certification :

Date du JO / BO Référence au JO / BO
-

Code de l’éducation Art. L. 642-1 deuxième alinéa

Décret 99-747 du 30 août 1999 modifié relatif à la création du grade de master

Décret 2001-242 du 22 mars 2001

Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…) :

Date du JO / BO Référence au JO / BO
-

Décret n°85-1243 du 26 novembre 1985

Modifié par l’arrêté du 26-4-2012 – NOR ESS1200186A

Référence autres (passerelles...) :

Date du JO / BO Référence au JO / BO
-

Habilitation CTI, avis n°2009/07-01

-

Arrêté du 10 janvier 2012 fixant la liste des écoles habilitées à délivrer un titre d’ingénieur diplômé

Date du premier Journal Officiel ou Bulletin Officiel :
Statistiques :
Lien internet vers le descriptif de la certification :

Site web de l’école : http://www.polytech-marseille.fr/

Site web du réseau Polytech : http://www.polytech-reseau.org


Site web de l'école
Site web du réseau des écoles Polytech
Site web de l'université de tutelle

Fiche au format antérieur au 01/01/2019
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