Certification professionnelle

Activités visées :

Le(la)  titulaire du CQP Animateur d'équipe en maintenance organise la maintenance sur un secteur de production de médicaments à usage humain ou vétérinaire.
Il (elle) anime une ou plusieurs équipes. Il (elle) optimise la qualité et la sécurité des interventions de l’équipe et assure l’interface avec la production et les services support.

Les principales situations professionnelles rencontrées sont les suivantes :
    Organisation et planification de la maintenance au sein de son équipe
    Animation et coordination des équipes de maintenance
    Supervision de la gestion et de l’amélioration des équipements et outillages
    Réalisation et/ou supervision d’étapes de qualification des équipements et de validation de procédé
    Suivi et contrôle de la maintenance de son secteur
    Établissement des rapports journaliers et fiches d’incidents – transmission des consignes à la relève
    Formation et information des équipes de production et des équipes de maintenance
    Contrôle de l’application et du suivi des procédures et des règles d’hygiène, de sécurité et d’environnement
    Renseignement et vérification des documents liés à la maintenance
    Rédaction de documents (mode opératoire, procédure)
    Informations orales de la hiérarchie, des autres services sur les activités de son service et rédaction de compte rendu d’activités,  rapports journaliers
    Accompagnement des sociétés de sous-traitance lors des interventions sur les équipements
    Réalisation d’actions d’amélioration continue en y associant son équipe

Compétences attestées :

  Les capacités attestées :
- Organiser des activités diverses de production ou de maintenance sur un secteur en fonction du planning prévu et des aléas de la production
- Organiser la circulation et le rangement des flux de produits et d’articles sur un secteur, ainsi que les flux documentaires (ou flux physiques et documentaires)
- Organiser les activités d’une équipe pour réaliser le planning
- Identifier et proposer les interventions de maintenance préventive et/ou curative à réaliser à partir de l’analyse des données et des plans de maintenance
- Identifier les caractéristiques des différents équipements de l’unité de production et les procédés de fabrication et/ou de conditionnement associés
- Intégrer les besoins des services supports et de la production dans l’organisation des activités de maintenance
- Estimer le coût des interventions et d’immobilisation des équipements et l’intégrer dans ses décisions
- Organiser la mise en oeuvre d’essais et/ou de contrôles spécifiques liés à la validation ou à la qualification et apporter des éléments pour la rédaction des protocoles
- Analyser les conséquences de tout dysfonctionnement technique sur le déroulement du procédé et la qualité du produit
- Déterminer les mesures à prendre en cas de dysfonctionnement, dérive ou non-conformité
- Proposer des actions permettant de maintenir et fiabiliser la performance des équipements ainsi que les moyens de mesurer leur efficacité
- Apporter un support technique et/ou méthodologique à ses collaborateurs pour diagnostiquer un dysfonctionnement sur les équipements de production
- Evaluer sur un secteur la conformité des activités, des locaux et des équipements avec les référentiels qualité (BPF, ISO, …) et les règles de sécurité
- Faire appliquer les BPF, les règles de sécurité et les procédures par l’ensemble des collaborateurs sur un secteur
- Analyser les causes de non-conformités liées à la qualité et à la sécurité
- Veiller à ce que toute déviation ou non-conformité soit enregistrée et traitée et assurer le suivi d’actions correctives
- Apprécier la conformité d’un dossier de lot concernant son secteur
- Rédiger un document de production (mode opératoire, rapport simple, procédure…) en fonction des règles de qualité internes et externes
- Appliquer les règles de gestion du personnel (congés, horaires, RTT, pauses…)
- Assurer l’intégration et le suivi des intérimaires et des nouveaux collaborateurs
- Appliquer les règles de gestion d’un budget de fonctionnement sur son secteur
- Communiquer efficacement avec des interlocuteurs différents dans des situations variées
- Former et assister des collaborateurs sur la pratique des activités professionnelles
- Animer une équipe de collaborateurs sur un secteur : donner des directives, transmettre des informations, gérer des conflits, apprécier le travail réalisé, motiver et convaincre son équipe, mener des entretiens et fixer des objectifs
- Suivre et / ou accompagner l’acquisition des compétences et proposer des évolutions dans un cadre défini
- Rechercher et traiter des informations liées aux activités professionnelles (qualité, réglementation pharmaceutique, règles de gestion du personnel, technologie, …)
- Proposer et mettre en place des actions correctives pour remédier aux non-conformités liées à la qualité et à la sécurité, en liaison avec les autres services
- Analyser et interpréter des résultats de suivi d’indicateurs de productivité
- Proposer et mettre en place des actions correctives pour réduire les coûts et les délais, en liaison avec les autres services
- Animer un plan d’action au sein d‘une équipe