Certification professionnelle

Activités visées :

Parcours-type : Développement du médicament

·      Mettre en œuvre un protocole expérimental in vitro et in vivo selon les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et conformément aux règles de l’éthique animale.

·      Mettre en œuvre les techniques communément utilisées dans le domaine : méthodes physico-chimiques analytiques, techniques de biologie moléculaire, culture cellulaire et méthodes alternatives, expérimentation animale.

·      Participer en tant que Technicien de Recherche Clinique au bon déroulement des protocoles de recherche clinique.

·      Assurer le bon fonctionnement des banques de prélèvements biologiques.

·      Analyser, interpréter et présenter des résultats expérimentaux à l'écrit et à l'oral.

·      Rédiger des protocoles expérimentaux en français et en anglais

·      Interagir et communiquer avec l'environnement professionnel en interne ou en externe, en français et en anglais.

·      Assurer la veille bibliographique et réglementaire

Compétences attestées :

Bloc de compétences n°1 =

* Mettre en œuvre un protocole expérimental in vitro

* Mettre en œuvre les techniques in vitro communément utilisées dans le domaine : méthodes physico-chimiques analytiques, techniques de biologie moléculaire, culture cellulaire et méthodes alternatives,

* Analyser les résultats d’un point de vue statistique,

* Interpréter et présenter des résultats.

Bloc de compétences n°2 =

* Connaître le médicament, les étapes de son développement et sa législation,

* Connaitre la filière pharmaceutique,

* Détenir des compétences en Bonnes Pratiques de Laboratoire et/ou de Fabrication,

* Savoir travailler au laboratoire dans le respect d’une démarche qualité.

Bloc de compétences n°3 =

* Connaître la méthodologie et la réglementation des essais cliniques: organisation et acteurs de la recherche clinique, méthodologie d'un essai clinique et aspects statistiques, aspects éthiques, gestion des données,

* Connaître les aspects spécifiques liés aux thérapies cellulaires et géniques,

* Savoir gérer les prélèvements biologiques au cours des essais cliniques,

 Bloc de compétences n°4 =

 * Mettre en œuvre un protocole expérimental in vivo conformément aux règles de l’éthique animale.

Bloc de compétences n°5 =

* Elaborer des éléments de langage,

 * Rédiger des protocoles expérimentaux en français et en anglais,

 * Interagir et communiquer avec l'environnement professionnel, en français et en anglais,

* Assurer la veille bibliographique et réglementaire et utiliser les banques de données courantes de bioinformatique.

Bloc de compétences n°6 =

* Travailler en équipe,

* Gérer un projet avec autonomie et sens critique,

* Rédiger un rapport,

 * Assurer une veille technologique et détenir des capacités à suivre l’évolution de son champ de compétence au sens large.