Licence Professionnelle - Domaine Sciences, technologies, santé - Mention Métiers de la Qualité
L'essentiel
Nomenclature
du niveau de qualification
Niveau 6
Code(s) NSF
222 : Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)
118b : Modèles d'analyse biologique ; Informatique en biologie
Date d’échéance
de l’enregistrement
| Nom légal | Siret | Nom commercial | Site internet |
|---|---|---|---|
| Université de Bordeaux | - | - | http://www.u-bordeaux.fr |
Activités visées :
Parcours Industries de Santé :
Le titulaire du diplôme peut exercer les activités suivantes :
• Travailler en équipe et animer un groupe de travail
• Rédiger toutes sortes de documents (procédures, rapports..)
• Réaliser des analyses de risques en utilisant diverses méthodes (AMDEC , HACCP…) et prioriser les actions à mener
• Utiliser et animer les outils du management de la qualité (revues de direction, revue annuelle, contrôle qualité, 5M, 5S Poka yoké, PDCA) en fonction des référentiels applicables
• Coordonner l’élaboration d’outils de management de la qualité
• Planifier des audits qualité
• Mettre en œuvre des actions correctives (CAPA)
• Mettre en place et contrôler des indicateurs qualité
• Former une équipe
• Gérer et maîtriser les processus industriels
• Comprendre et mettre en œuvre des opérations de qualifications du matériel de production et de laboratoire de contrôle
• Valider les procédés
Parcours Laboratoires de Biologie médicale :
Le titulaire du diplôme peut exercer les activités suivantes :
• Travailler en équipe et animer un groupe de travail
• Rédiger toutes sortes de documents (procédures, rapports..)
• Réaliser des analyses de risques en utilisant diverses méthodes (AMDEC , HACCP…) et prioriser les actions à mener
• Utiliser et animer les outils du management de la qualité (revues de direction, revue annuelle, contrôle qualité, 5M, 5S Poka yoké, PDCA) en fonction des référentiels applicables
• Coordonner l’élaboration d’outils de management de la qualité
• Planifier des audits qualité
• Mettre en œuvre des actions correctives (CAPA)
• Mettre en place et contrôler des indicateurs qualité
• Former une équipe
• Gérer et maîtriser les processus pré analytiques, analytiques et post analytiques
• Comprendre et mettre en œuvre des opérations de qualifications d’automates et de validation / vérification de méthodes d’analyse
Il peut exercer les activités d’animateurs Assurance qualité, technicien d’amélioration continue, auditeur interne, documentaliste qualité, formateur interne, technicien de qualification / validation.
Compétences attestées :
Compétences ou capacitées évaluées :
Parcours Industries de santé
Parcours Laboratoires de biologie médicale et établissements de santé
Le titulaire du diplôme dispose d’un socle de connaissances solides :
- des règles et procédures,
- des techniques de management de la qualité,
- des outils statistiques
- des outils de communication,
Le titulaire du diplôme est capable de :
- de comprendre les textes de loi, les normes et référentiels qualité
- d’identifier les points critiques d’un processus, de les mettre sous contrôle et de les maitriser
- de déployer un système de management de la qualité en intégrant les objectifs de la politique qualité
- d’anticiper les risques et de déployer un plan d’action correctives sur l’ensemble des processus du laboratoire (pré analytique, analytique et post analytique)
- d’analyser une non-conformité en appliquant les outils adaptés et de proposer un plan d’action
- de rédiger toute la documentation qualité en support des opérationnels
- de dialoguer avec les différents services et prestataires ou fournisseurs
- de travailler en anglais
- de déployer les qualifications et de réaliser des validations / vérifications de méthodes
- de réaliser des évaluations de toutes sortes (audits, analyses de risques, suivi sur cartes de contrôle, indicateurs qualité…)
Secteurs d’activités :
Parcours Industries de santé :
Le titulaire du diplôme peut travailler dans tout type de secteurs et dans des structures variées :
- dans des PME
- dans des groupes nationaux ou internationaux;
- dans les laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, dispositifs médicaux, API…
- dans des industries ayant trait à la santé
Parcours Laboratoires de biologie médicale et établissements de santé :
Le titulaire du diplôme peut travailler dans tout type de secteurs et dans des structures variées :
- dans des PME
- dans des groupes
- dans les laboratoires privés et publics de biologie médicale
- dans des cliniques et des hôpitaux
- dans les établissements de soin type maison de retraite EHPAD, centre de rééducation
- dans les structures de diagnostics type cabinets de radiologie
Type d'emplois accessibles :
Le titulaire du diplôme peut accéder à l’emploi de technicien assurance qualité.
Code(s) ROME :
- H1301 - Inspection de conformité
- H1502 - Management et ingénierie qualité industrielle
- H1302 - Management et ingénierie Hygiène Sécurité Environnement -HSE- industriels
Références juridiques des règlementations d’activité :
Parcours Industries de santé :
Le métier auquel prépare ce diplôme peut être dans certains cas une activité réglementée. C’est en particulier le cas pour toutes les « d’analyses» qui doivent être effectuées en conformité avec les exigences règlementaires telles que les BPF et les BPL ….
Parcours Laboratoires de biologie médicale et établissements de santé :
Le métier auquel prépare ce diplôme peut être dans certains cas une activité réglementée. C’est en particulier le cas pour toutes les « d’analyses» qui doivent être effectuées en conformité avec les exigences règlementaires de la norme ISO 15 189 et des GBEA ….
Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :
A compléter (Reprise)
Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :
Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :
Non
| Voie d’accès à la certification | Oui | Non | Composition des jurys | Date de dernière modification |
|---|---|---|---|---|
| Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant | X |
Le Jury comprend : |
- | |
| En contrat d’apprentissage | X |
Le Jury comprend : |
- | |
| Après un parcours de formation continue | X |
Le Jury comprend : |
- | |
| En contrat de professionnalisation | X |
Le Jury comprend : |
- | |
| Par candidature individuelle | X | - | - | |
| Par expérience | X |
Le Jury est composé : |
- |
| Oui | Non | |
|---|---|---|
| Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie | X | |
| Inscrite au cadre de la Polynésie française | X |
Aucune correspondance
Référence au(x) texte(s) règlementaire(s) instaurant la certification :
| Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
|---|---|
| - |
Arrêté du 17 novembre 1999 publié au JO du 24.11.1999 |
Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…) :
| Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
|---|---|
| - |
Arrêté du 26 mai 2016 accréditant l’Université de Bordeaux en vue de la délivrance de diplômes nationaux |
| Date d'échéance de l'enregistrement |
|---|
Statistiques :
Lien internet vers le descriptif de la certification :
CFA santé, Université de Bordeaux (suivi des apprentis)
CFA LEEM (suivi des apprentis)
Université de Bordeaux
