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Répertoire national des certifications professionnelles

Technicien spécialisé en bioproduction industrielle

Inactive

N° de fiche
RNCP27363
Nomenclature du niveau de qualification : Niveau 6
Code(s) NSF :
  • 222r : analyse chimique, contrôle de laboratoire des industries chimiques, contrôle industriel des médicaments
Date d’échéance de l’enregistrement : 18-12-2019
Nom légal Nom commercial Site internet
Groupe I.M.T.- Groupe des métiers et des technologies des produits de santé - -
Activités visées :

Le titulaire de la certification est amené à réaliser les activités suivantes :
     Technicien en bioproduction industrielle :
•Piloter les étapes du procédé de fabrication d’un produit biotechnologique (upstream, downstream)
•Intervenir en Zone à Atmosphère contrôlée (ZAC)
•Contrôler la qualité en cours de production et mettre en œuvres des mesures correctives
•Conduire des actions dans le cadre de l’amélioration continue
•Former / assurer des missions de tutorat
     Technicien assurance de la qualité :
•Contrôler l’application des procédures et de la réglementation en matière qualité (ex  conformité des dossiers renseignés lors des opérations de production)
•Assurer un support aux services opérationnels (système documentaire, application des Bonnes Pratiques de Fabrication, maîtrise des modifications, …)
•Réaliser des audits et des auto-inspections
•Créer et animer des formations
•Proposer et suivre la mise en place d’actions et de projets d’amélioration de la qualité
     Technicien qualification et validation :
•Mettre au point des protocoles de qualification d’équipement, de validation de procédés et de validation de nettoyage
•Réaliser les essais et renseigner les rapports de qualification et de validation
•Analyser les résultats, identifier les anomalies/non-conformités et proposer des actions correctives
•Coordonner et superviser la réalisation des qualifications/validation avec les différents services impliqués
     Technicien développement industriel/ transposition industrielle :
• Réaliser des essais de faisabilité et de robustesse du procédé
•Réalisation des validations pilotes des procédés de fabrication
•Rédiger les protocoles de validation et d’essais industriels
•Réaliser l’analyse des résultats et produire des documents de synthèse
•Apporter une assistance technique aux équipes opérationnelles sur les procédés de fabrication

Compétences attestées :

Les capacités attestées :
- identifier l’environnement de travail de la bioproduction
– piloter  un procédé de production en biotechnologie
- réaliser des interventions techniques sur les équipements
– veiller à la conformité des opérations dans un environnement de bioproduction
– réaliser des qualifications d’équipements et des validations de procédés
- participer au développement industriel et aux transferts d’échelle
–veillez à l’application des exigences et règles d’assurance de la qualité dans un environnement de bioproduction
- mener un projet d’amélioration continue

Modalités d'évaluation :
Secteurs d’activités :

L’industrie Pharmaceutique et les entreprises de biotechnologies de santé humaine et animale.

Type d'emplois accessibles :

•Technicien en bioproduction industrielle
•Technicien assurance de la qualité
•Technicien qualification et validation
•Technicien développement industriel/transposition industrielle

Code(s) ROME :
  • H2301 - Conduite d''équipement de production chimique ou pharmaceutique
  • H1501 - Direction de laboratoire d''analyse industrielle
  • H1404 - Intervention technique en méthodes et industrialisation
Références juridiques des règlementations d’activité :

Toute personne travaillant en industrie pharmaceutique doit bénéficier d’une formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication.

Le cas échéant, prérequis à la validation des compétences :


Validité des composantes acquises :
Voie d’accès à la certification Oui Non Composition des jurys
Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant X

ð  Qualité du président du jury et mode de désignation :
Directeur Général du Groupe IMT (autorité délivrant la certification) ou son représentant
ð  Membres extérieurs à l’organisme et à l’action de formation :
2 à 3 représentants des industries de biotechnologie
ð  Membres de l’organisme de formation :
1 représentant des formateurs

En contrat d’apprentissage X

ð  Qualité du président du jury et mode de désignation :
Directeur Général du Groupe IMT (autorité délivrant la certification) ou son représentant
ð  Membres extérieurs à l’organisme et à l’action de formation :
2 à 3 représentants des industries de biotechnologie
ð  Membres de l’organisme de formation :
1 représentant des formateurs

Après un parcours de formation continue X

ð  Qualité du président du jury et mode de désignation :
Directeur Général du Groupe IMT (autorité délivrant la certification) ou son représentant
ð  Membres extérieurs à l’organisme et à l’action de formation :
2 à 3 représentants des industries de biotechnologie
ð  Membres de l’organisme de formation :
1 représentant des formateurs

En contrat de professionnalisation X

ð  Qualité du président du jury et mode de désignation :
Directeur Général du Groupe IMT (autorité délivrant la certification) ou son représentant
ð  Membres extérieurs à l’organisme et à l’action de formation :
2 à 3 représentants des industries de biotechnologie
ð  Membres de l’organisme de formation :
1 représentant des formateurs

Par candidature individuelle X -
Par expérience X

ð  Qualité du président du jury et mode de désignation :
Directeur Général du Groupe IMT (autorité délivrant la certification) ou son représentant
ð  Membres extérieurs à l’organisme et à l’action de formation :
2 à 3 représentants des industries de biotechnologie
ð  Membres de l’organisme de formation :
1 représentant des formateurs

Oui Non
Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie X
Inscrite au cadre de la Polynésie française X
Lien avec d’autres certifications professionnelles, certifications ou habilitations : Non

Référence au(x) texte(s) règlementaire(s) instaurant la certification :

Date du JO / BO Référence au JO / BO

Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…) :

Date du JO / BO Référence au JO / BO
-

Arrêté du 15 décembre 2016 publié au Journal Officiel du 18 décembre 2016 portant enregistrement au répertoire national des certifications professionnelles. Enregistrement pour trois ans, au niveau II, sous l'intitulé "Technicien spécialisé en bioproduction industrielle" avec effet au 15 septembre 2011, jusqu'au 18 décembre 2019. Autorité responsable : Groupe I.M.T.- Groupe des métiers et des technologies de santé.

Référence autres (passerelles...) :

Date du JO / BO Référence au JO / BO
-

Arrêté du 23 février 2017 publié au Journal Officiel le 3 mars 2017 portant enregistrement au répertoire national des certifications professionnelles. Modification du nom de la certification

Date du premier Journal Officiel ou Bulletin Officiel : 18-12-2016
Statistiques :
Lien internet vers le descriptif de la certification :

site Internet : www.groupe-imt.com


Groupe IMT

Nouvelles Certifications :
N° de la fiche Intitulé de la certification remplacée
RNCP34984 RNCP34984 - Technicien spécialisé en bioproduction industrielle
Fiche au format antérieur au 01/01/2019
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