L'essentiel

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Nomenclature
du niveau de qualification

Niveau 5

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Code(s) NSF

222 : Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)

Icon date

Date d’échéance
de l’enregistrement

10-02-2022

Niveau 5

222 : Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)

10-02-2022

Nom légal Siret Nom commercial Site internet
MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE 11004401300040 - -

Activités visées :

Le technicien supérieur en pharmacie industrielle travaille en collaboration avec des pharmaciens, des biologistes, des ingénieurs-chimistes, des médecins et des vétérinaires. Encadré par un chercheur ou un cadre industriel, il est présent aux différentes étapes de la conception du médicament depuis la synthèse du principe actif et son contrôle jusqu'à la fabrication du produit, son conditionnement et son contrôle en passant par le développement galénique et analytique, l'assurance qualité et l'évaluation toxicologie et clinique. Il participe aussi à l’amélioration de produits existants. Avant le lancement de la fabrication, il étalonne les appareils de mesure et d’investigation et effectue des essais. Il prend part au choix de la forme galénique et du mode de conditionnement. Il surveille les machines automatisées et réalise des contrôles aux différents stades de la production. Il participe aux transpositions d’échelle et à la validation des procédés de fabrication depuis la rédaction des protocoles jusqu’à l’interprétation des résultats. Il caractérise les propriétés physiques, chimiques et biologiques des matières premières, des produits en cours de fabrication et des produits finis.
Chargé du contrôle qualité, il veille à la conformité des médicaments fabriqués aux normes fixées. Au niveau de la maintenance, il procède à des analyses complexes afin d’identifier les causes des anomalies constatées et rédige des compte-rendus.
Il interprète les résultats et synthétise les informations. A partir de ces données techniques, il propose des ajustements concernant l’organisation du travail et les méthodes de fabrication.

Après quelques années en tant que technicien, il pourra intégrer un poste à responsabilité supplémentaire incluant la gestion de personnel, l'autonomie dans la mise en place et la réalisation de protocoles, la responsabilité d'atelier, d'un procédé ou d'une technologie définie.

Compétences attestées :

Faire preuve de rigueur, de précision et de méthode Avoir l’esprit d’initiative pour faire face aux aléas de la production
Se conformer à des processus méthodologiques rigoureux
Connaître l’anglais technique

Secteurs d’activités :

Ce professionnel travaille dans les industries pharmaceutique, cosmétique et/ou agroalimentaire au niveau des laboratoires de développement galénique et analytique ainsi que dans les unités de fabrication industrielle et dans les laboratoires de contrôle qualité.

Type d'emplois accessibles :

.

Code(s) ROME :

  • H2301 - Conduite d''équipement de production chimique ou pharmaceutique
  • H1503 - Intervention technique en laboratoire d''analyse industrielle

Références juridiques des règlementations d’activité :

Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :

A compléter (Reprise)

Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :

Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :

Non

Validité des composantes acquises
Voie d’accès à la certification Oui Non Composition des jurys Date de dernière modification
Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant X Jury interne constitué d’universitaires et de professionnels -
En contrat d’apprentissage X idem -
Après un parcours de formation continue X idem -
En contrat de professionnalisation X idem -
Par candidature individuelle X - -
Par expérience X Jury mis en place par université -
Validité des composantes acquises
Oui Non
Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie X
Inscrite au cadre de la Polynésie française X

Statistiques :

Lien internet vers le descriptif de la certification :

Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification