L'essentiel
Nomenclature
du niveau de qualification
Niveau 6
Code(s) NSF
222 : Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)
Date d’échéance
de l’enregistrement
31-10-2019
Nom légal | Siret | Nom commercial | Site internet |
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Ministère chargé de l'enseignement supérieur | - | - | - |
Université Paris-Sud - Paris 11 | - | - | http://www.u-psud.fr |
Activités visées :
La recherche de la qualité revêt une importance cruciale dans le secteur des industries de la santé et les entreprises doivent suivre des normes de qualités, notamment le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, les Bonnes Pratiques de Laboratoires et les Bonnes Pratiques Cliniques dans le domaine plus spécifique du médicament, au niveau de la producation et du développement.
Ce professionnel maîtrise les différents aspects de la qualité, tant au niveau opérationnel que documentaire, liés à la fabrication et aux contrôles de principes actifs ou de produits finis pharmaceutiques ou cosmétiques. Il maîtrise ainsi le contrôle qualité des produits, aussi bien physiocochimique, galénique que microbiologique en sachant mettre en oeuvre les manipulations et interpréter les résultats. Il détient également des compétences en matière de qualification (QI, QO, QP) de matériels et systèmes ainsi qu'en validation de process (producation, nettoyage). Il assure la maintenance préventive et curative de premier niveau.
Au niveau assurance qualité, il écrit et met en œuvre les procédures répondant aux exigences d'un cahier des charges ou dossier d'AMM et gère l'aspect documentaire des activités de contrôle et validation, garantissant ainsi la traçabilité des résultats. Il participe à la MSP.
Il peut également intervenir dans le domaine de la prévention des risques chimiques et peut former les techniciens et les stagiaires aux spécificités du poste. Il met en place des indicateurs qualité et participe activement à la démarche d'amélioration de la qualité de l'entreprise.
Compétences attestées :
.
Secteurs d’activités :
Type d'emplois accessibles :
Code(s) ROME :
- H1502 - Management et ingénierie qualité industrielle
Références juridiques des règlementations d’activité :
Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :
A compléter (Reprise)
Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :
Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :
Non
Voie d’accès à la certification | Oui | Non | Composition des jurys | Date de dernière modification |
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Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant | X |
Personnes ayant contribué aux enseignements (Loi n°84-52 du 26 janvier 1984 modifiée sur l'enseignement supérieur) |
- | |
En contrat d’apprentissage | X | Idem | - | |
Après un parcours de formation continue | X | Idem | - | |
En contrat de professionnalisation | X | - | - | |
Par candidature individuelle | X | - | - | |
Par expérience | X | Enseignants-chercheurs et professionnels | - |
Oui | Non | |
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Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie | X | |
Inscrite au cadre de la Polynésie française | X |
Aucune correspondance
Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…) :
Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
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- | Arrêté du 17/11/1999 publié au JO du 24/11/1999 et au BO n° 44 du 9/12/1999 |
Date d'échéance de l'enregistrement | 31-10-2019 |
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Statistiques :
Lien internet vers le descriptif de la certification :
Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification