L'essentiel

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Nomenclature
du niveau de qualification

Niveau 6

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Code(s) NSF

222 : Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)

Icon date

Date d’échéance
de l’enregistrement

31-10-2019

Niveau 6

222 : Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)

31-10-2019

Nom légal Siret Nom commercial Site internet
Ministère chargé de l'enseignement supérieur - - -
Université Paris-Sud - Paris 11 - - http://www.u-psud.fr

Activités visées :

La recherche de la qualité revêt une importance cruciale dans le secteur des industries de la santé et les entreprises doivent suivre des normes de qualités, notamment le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, les Bonnes Pratiques de Laboratoires et les Bonnes Pratiques Cliniques dans le domaine plus spécifique du médicament, au niveau de la producation et du développement.
Ce professionnel maîtrise les différents aspects de la qualité, tant au niveau opérationnel que documentaire, liés à la fabrication et aux contrôles de principes actifs ou de produits finis pharmaceutiques ou cosmétiques. Il maîtrise ainsi le contrôle qualité des produits, aussi bien physiocochimique, galénique que microbiologique en sachant mettre en oeuvre les manipulations et interpréter les résultats. Il détient également des compétences en matière de qualification (QI, QO, QP) de matériels et systèmes ainsi qu'en validation de process (producation, nettoyage). Il assure la maintenance préventive et curative de premier niveau.

Au niveau assurance qualité, il écrit et met en œuvre les procédures répondant aux exigences d'un cahier des charges ou dossier d'AMM et gère l'aspect documentaire des activités de contrôle et validation, garantissant ainsi la traçabilité des résultats. Il participe à la MSP.
Il peut également intervenir dans le domaine de la prévention des risques chimiques et peut former les techniciens et les stagiaires aux spécificités du poste. Il met en place des indicateurs qualité et participe activement à la démarche d'amélioration de la qualité de l'entreprise.

Compétences attestées :

.

Secteurs d’activités :

Ce professionnel travaille dans les industries pharmaceutique, cosmétique, les laboratoires de contrôle et d'étalonnage.

Type d'emplois accessibles :

Il exerce le métier d'animateur qualité, de technicien supérieur spécialisé de contrôle dans les ateliers de fabrication, les laboratoires d'analyse et de contrôle qualité, les services de métrologie et les laboratoires d'essais ou d'étalonnage.

Code(s) ROME :

  • H1502 - Management et ingénierie qualité industrielle

Références juridiques des règlementations d’activité :

Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :

A compléter (Reprise)

Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :

Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :

Non

Validité des composantes acquises
Voie d’accès à la certification Oui Non Composition des jurys Date de dernière modification
Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant X Personnes ayant contribué aux enseignements (Loi n°84-52 du 26 janvier 1984 modifiée sur l'enseignement supérieur)
-
En contrat d’apprentissage X Idem -
Après un parcours de formation continue X Idem -
En contrat de professionnalisation X - -
Par candidature individuelle X - -
Par expérience X Enseignants-chercheurs et professionnels -
Validité des composantes acquises
Oui Non
Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie X
Inscrite au cadre de la Polynésie française X

Statistiques :

Lien internet vers le descriptif de la certification :

Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification