Certification professionnelle

Objectifs et contexte de la certification :

Le diplôme d'ingénieur atteste des compétences de spécialistes du numérique dans le domaine de la santé. La dynamique démographique actuelle, caractérisée par le vieillissement de la population et l'augmentation des maladies chroniques, pose des défis majeurs pour le système de santé. La convergence entre les secteurs de la santé et du numérique présente des possibilités uniques pour innover dans le domaine médical, améliorer les soins aux patients, et optimiser les processus de santé grâce à l'émergence de technologies telles que l'intelligence artificielle, l'Internet des objets, la télémédecine et l'analyse de données médicales.

Activités visées :

Les activités de l’ingénieur diplômé en technologie de l’information pour la santé sont les suivantes :

• Analyser les contraintes organisationnelles, techniques et réglementaires propres à un établissement de santé afin d’orienter le choix et l’intégration de solutions numériques adaptées.

• Élaborer un cahier des charges fonctionnel et technique pour des systèmes d’information ou dispositifs médicaux numériques, en lien avec les besoins cliniques et les exigences réglementaires.

• Planifier, coordonner et superviser le déploiement de solutions numériques dans un environnement hospitalier ou de soins, en assurant leur intégration technique et fonctionnelle.

• Conduire ou participer activement à des projets de développement de technologies innovantes pour le diagnostic ou le traitement médical et chirurgical, en interaction avec des équipes pluridisciplinaires.

• Effectuer une veille technologique et scientifique pour identifier, évaluer et intégrer des innovations (technologies, matériaux, méthodes) améliorant les dispositifs et systèmes de santé.

• Déployer des méthodes d’intelligence artificielle et d’apprentissage automatique sur des données de santé pour améliorer l’aide à la décision médicale et la performance des systèmes d’information.

• Concevoir, développer et valider des systèmes d’aide au diagnostic ou à la thérapie, en s’appuyant sur des algorithmes d’analyse de données cliniques et sur des cas d’usage concrets.

• Définir l’architecture, intégrer et assurer le suivi de dispositifs médicaux (capteurs, équipements biomédicaux, systèmes embarqués) pour accompagner le geste médical ou automatiser des processus cliniques.

• Choisir, développer et évaluer des méthodes avancées de traitement du signal, d’analyse d’images médicales ou de données patients pour améliorer le diagnostic, la surveillance et la prise de décision clinique.

• Piloter la stratégie de gestion du parc biomédical au sein d’un établissement de santé : achat, intégration, maintenance, suivi de la matériovigilance et optimisation de l’usage des équipements.

• Concevoir un système d’information médical centré sur l’exploitation sécurisée de données structurées, dans le respect du cadre technologique, juridique et éthique en vigueur.

• Travailler en co-ingénierie avec les professionnels de santé pour analyser les besoins, formaliser les exigences fonctionnelles et élaborer des plans d’expérimentation et de validation.

• Mettre en œuvre des protocoles de maintenance préventive et corrective pour les dispositifs médicaux, et rédiger la documentation technique nécessaire aux processus de certification et d’homologation.

Compétences attestées :

Le métier d’ingénieur en technologie de l’information pour la santé nécessite la maitrise des compétences suivantes :

BC1. Mobiliser les connaissances en sciences du vivant

• Établir des corrélations concrètes entre données physiologiques du patient et mécanismes biomécaniques, physiologiques et neuromoteurs, pour orienter le développement d’outils d’analyse.
• Concevoir des applications biomédicales en manipulant, nettoyant et analysant des données physiologiques et biomarqueurs via des outils numériques.
• Surveiller et interpréter les signaux physiologiques humains recueillis par objets connectés ou dispositifs portables pour améliorer le suivi médical.
• Identifier des solutions bioinformatiques adaptées à une problématique biologique spécifique et développer des outils logiciels en réponse à celle-ci.
• Utiliser des banques de données biologiques et mettre en œuvre des logiciels de bio-informatique pour modéliser des processus biologiques complexes.

BC2. Définir les orientations stratégiques et la politique SI des établissements dans le domaine de la santé

• Traduire les exigences réglementaires (RGPD, HDS, etc.) dans la conception, le développement et l’exploitation de systèmes d'information hospitaliers.
• Intégrer des critères environnementaux dans le choix, l’architecture et le maintien opérationnel des SI en santé.
• Élaborer un schéma architectural des flux de données de santé en identifiant les points critiques et en associant les mesures de sécurité adéquates.
• Sélectionner des solutions de stockage de données de santé conformes aux exigences de sécurité, d’interopérabilité et de souveraineté.
• Mettre en œuvre des mécanismes de sécurisation à différents niveaux d’un SI (réseau, stockage, base de données, accès utilisateurs).
• Définir l’architecture de systèmes d'information de santé interopérables en appliquant les normes en vigueur (HL7, FHIR, SNOMED CT, etc.).

BC3. Mettre en œuvre une expertise sur les dispositifs médicaux dans un cadre industriel ou hospitalier : produit, application, réglementation

• Utiliser les outils numériques (applis, plateformes e-santé) pour concevoir, documenter ou suivre un protocole de recherche clinique.
• Appliquer concrètement les exigences juridiques (CNIL, RGPD, certification,…) dans la conception de bases de données patients ou d’outils cliniques numériques.
• Exploiter les publications scientifiques pour extraire des résultats pertinents et les transposer dans le cadre d’un problème technique ou clinique à résoudre.
• Réaliser une analyse de risque dans un contexte de sécurité des données ou de défaillance de dispositifs médicaux.
• Intégrer les dimensions éthiques et réglementaires dans la gestion des données de santé, en assurant la traçabilité, la confidentialité et la conformité aux normes.

BC4. Concevoir et mettre en œuvre expérimentalement une technologie de santé

• Identifier des problèmes d’ergonomie dans les technologies de santé et proposer des méthodes correctives en collaboration avec les utilisateurs finaux.
• Appliquer des protocoles de laboratoire en biologie médicale pour mener des analyses techniques dans le respect des normes qualité.
• Observer et documenter la chaîne de préparation d’échantillons biologiques et modéliser les données obtenues avec des outils bio-informatiques.
• Concevoir des technologies numériques respectant des critères d’utilisabilité, d’acceptabilité et de performance, en s’appuyant sur les recommandations en ergonomie.
• Développer un prototype fonctionnel de collecte de données médicales basé sur des capteurs embarqués (type Arduino, ESP32, etc.).
• Mettre en œuvre une infrastructure complète de captation, analyse et visualisation de données de santé dans un contexte réel (bloc opératoire, EHPAD…).
• Créer des dispositifs interactifs de simulation médicale en temps réel pour la formation ou l’aide au geste clinique (réalité virtuelle, interfaces haptiques…).

BC5. Collecter, comprendre, analyser et structurer des données de santé hétérogènes et multi-sources dans le domaine de la santé 

• Mettre en œuvre des techniques avancées de traitement du signal (filtrage, transformée de Fourier, ondelettes) pour analyser des données physiologiques issues de capteurs.
• Développer des modèles probabilistes (réseaux bayésiens, chaînes de Markov) et les appliquer à des situations cliniques pour anticiper des évolutions ou prises de décisions.
• Appliquer les statistiques descriptives et inférentielles pour structurer et interpréter des jeux de données cliniques et biomédicales.
• Concevoir une chaîne complète d’acquisition de données en santé à partir de dispositifs biomédicaux (EEG, ECG, MEG, etc.), en assurant le prétraitement et le stockage sécurisé.
• Réaliser une analyse statistique permettant de généraliser les résultats obtenus sur un échantillon à une population de patients cible.
• Construire des modèles prédictifs de paramètres physiologiques à partir d’observations en vie réelle, en intégrant des techniques d’IA et de machine learning.
• Utiliser des imageurs médicaux (IRM, scanner, échographie) pour extraire des informations cliniquement pertinentes via des algorithmes de traitement d’image.

BC6. Conduire un projet en technologies de santé

• Gérer un projet de santé numérique en utilisant des outils de planification (Gantt, Scrum, Trello), en assurant le suivi des livrables, des risques et du budget.
• Travailler dans un contexte international en s’adaptant à la diversité culturelle et linguistique, et en communiquant efficacement en langue étrangère.
• Coordonner une équipe projet pluridisciplinaire en santé numérique : définir les responsabilités, organiser les réunions, planifier les livrables et contrôler les ressources.
• Identifier les parties prenantes d’un projet (soignants, direction hospitalière, DSI, industriels) et établir une stratégie de collaboration adaptée.
• Collaborer activement avec les professionnels de santé pour analyser les besoins, prototyper une solution et valider son adéquation clinique.
• Conduire des entretiens utilisateurs et des tests terrain pour adapter la solution développée aux pratiques et contraintes des utilisateurs finaux.

Modalités d'évaluation :

Les modalités d’évaluation des compétences de l’ingénieur en technologie de l’information pour la santé sont les suivantes :

1. Étude de cas avec présentation orale
2. Examens sur table
3. Mises en situations professionnelles reconstituées
4. Élaboration d’une monographie écrite
5. Conduite de Projets
6. Projet de fin d'études