Titre ingénieur - Ingénieur diplômé de l’École polytechnique universitaire de l'université Lyon-I, spécialité génie biomédical
L'essentiel
Nomenclature
du niveau de qualification
Niveau 7
Code(s) NSF
110 : Spécialités pluri-scientifiques
200n : Conception de produits (sans autre indication); design industriel
255n : Etudes, dessin et projets en circuits, composants et machines électriques, électronique
Formacode(s)
24323 : Conception circuit électronique
24346 : Électronique embarquée
24356 : Traitement signal
31057 : Génie logiciel
31454 : Gestion qualité
Date de début des parcours certifiants
01-09-2026
Date d’échéance
de l’enregistrement
31-08-2031
| Nom légal | Siret | Nom commercial | Site internet |
|---|---|---|---|
| UNIVERSITE CLAUDE BERNARD LYON 1 - ECOLE POLYTECHNIQUE DE L'UNIVERSITE LYON 1 | 19691774400720 | ECOLE UNIVERSITAIRE POLYTECHNIQUE LYON, POLYTECH LYON | - |
Objectifs et contexte de la certification :
Le secteur des dispositifs médicaux est le secteur le plus dynamique des industries de santé avec une croissance de 4% par an, 84 000 emplois en France, 1400 entreprises dont 93 % de PME qui mobilisent une très grande diversité de technologies et de métiers. Il est marqué par des contraintes réglementaires très exigeantes et en constante évolution. Ce secteur est fortement impacté par le numérique. Les dispositifs médicaux deviennent notamment communicants et permettent de prendre en compte l'expérience du patient et de le faire participer à l'offre de soins.
L’ingénieur Polytech Lyon certifié par la spécialité Génie Biomédical de Polytech Lyon possède un profil généraliste couplant des compétences méthodologiques, techniques, scientifiques, médicales et réglementaires du domaine du dispositif médical. Son expertise concerne plus particulièrement la physique de l’imagerie, l’instrumentation et l’électronique, l’informatique, le traitement du signal et des images intégrant les techniques biomédicales et les aspects réglementaires. Il est ainsi en mesure de traduire les besoins des professionnels de santé en solutions techniques et de répondre à leurs attentes dans la prise en charge des patients. L’ingénieur biomédical intervient sur l’ensemble du cycle de vie des dispositifs médicaux : développement, affaires réglementaires, distribution, maintenance, réemploi et recyclage ainsi qu’à la formation des utilisateurs. Il peut exercer son activité en établissement de soins, en entreprise ou en laboratoire de recherche.
Activités visées :
Identification et analyse des besoins récurrents et émergents des acteurs du système de santé et positionnement produit
Définition et élaboration du cahier des charges en identifiant les outils et méthodes et en estimant la faisabilité
Conception et développement de dispositifs médicaux innovants en intégrant les contraintes réglementaires, économiques et d’éco-conception
Gestion d’un parc de dispositifs médicaux utilisés en établissement de soins, intégrant l’ensemble des phases tout au long du cycle de vie (de l’achat au reconditionnement)
Commercialisation, installation et mise en service de dispositifs médicaux
Conception et développement de plateaux techniques hospitaliers innovants
Formation des utilisateurs à l’utilisation de dispositifs médicaux
Mise en œuvre de la conformité ou de la certification de dispositifs médicaux aux exigences qualité et réglementaires
Mise en place d’un système de management de la qualité
Pilotage de projets, intégrant management et animation d’équipe en collaboration avec des professionnels de santé, en prenant en compte les enjeux environnementaux et sociétaux
Compétences attestées :
Conduire et exploiter une veille scientifique, technologique, réglementaire et médical incluant synthèse et analyse
Concevoir un cahier des charges prenant en compte l’ensemble des contraintes (technologiques, réglementaires, environnementales, budgétaires) et besoin client
Développer des solutions innovantes dans le domaine des dispositifs médicaux en mobilisant des ressources en sciences de l’ingénieur et sciences du vivant
Identifier et intégrer les enjeux industriels, économiques et sociétaux liés au domaine de la santé : compétitivité et productivité, innovation, propriété intellectuelle, respect des procédures qualité, sécurité, maîtrise des coûts, balance bénéfice-risque
Intégrer les enjeux du développement durable et de la responsabilité sociétale des entreprises
Communiquer et échanger, dans un contexte professionnel pluriel (interculturel, international et interdisciplinaire), à l’écrit et à l’oral
Adopter une démarche appropriée, commerciale ou de formation, auprès de clients et une attitude basée sur des principes de responsabilité, d’éthique et de déontologie.
Savoir considérer les besoins et les exigences des praticiens au service des patients (médecins, infirmiers, aides-soignants…) et des autres collaborateurs (techniciens, ingénieurs, commerciaux…)
Modalités d'évaluation :
Contrôle continu intégral (contrôles écrits individuels, oraux, travaux pratiques, exposés, réalisations de dossiers et de projets).
Pour les étudiants en situation de handicap, il est possible de bénéficier d’un aménagement des cours et des évaluations (modalités matérielles et d’accompagnement). Les dispositifs sont coordonnés par la mission handicap de l’Université Lyon 1.
RNCP42233BC01 - Concevoir des dispositifs médicaux
| Liste de compétences | Modalités d'évaluation |
|---|---|
|
|
RNCP42233BC02 - Gérer le parc de dispositifs médicaux d’un établissement de soins
| Liste de compétences | Modalités d'évaluation |
|---|---|
|
|
RNCP42233BC03 - Participer à la commercialisation et à la mise en service de dispositifs médicaux
| Liste de compétences | Modalités d'évaluation |
|---|---|
|
|
RNCP42233BC04 - Assurer la conformité des dispositifs médicaux aux exigences qualité et réglementaires
| Liste de compétences | Modalités d'évaluation |
|---|---|
|
|
Description des modalités d'acquisition de la certification par capitalisation des blocs de compétences et/ou par correspondance :
La validation de la totalité des blocs est nécessaire pour l’obtention de la certification.
Secteurs d’activités :
Ces professionnels travaillent dans des sociétés du domaine médical ou plus largement du domaine de la santé, constructeurs d’appareils ou instruments médicaux, et dans des hôpitaux ou dans des cliniques.
Type d'emplois accessibles :
Ces professionnels peuvent prétendre aux emplois suivants :
- ingénieur recherche, développement, conseil ;
- ingénieur biomédical hospitalier ;
- ingénieur d’application, technico-commercial ;
- ingénieur qualité, affaires réglementaires.
Code(s) ROME :
- H1206 - Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
- D1407 - Relation technico-commerciale
- M1703 - Management et gestion de produit
- H1502 - Management et ingénierie qualité industrielle
Références juridiques des règlementations d’activité :
Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :
Il est possible d’intégrer la spécialité Génie Biomédical de Polytech Lyon sur la base d’un niveau 5 ou 6 acquis après :
un cycle préparatoire, intégré ou externe (CPGE), aux études d’ingénieur;
un DUT / BUT
une Licence 2
Pour en savoir plus sur les conditions d’admission :
Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :
L’obtention du diplôme est conditionnée à la validation des quitus suivants :
- L’attestation sur certification du niveau B2 du cadre européen commun de référence pour les langues (CECRL: cadre européen commun de référence pour les langues ) en langue anglaise.
- Une mobilité à l’étranger d’un semestre (soit 17 semaines minimum) pour les élèves ingénieurs en formation initiale sous statut d’étudiant. Par la voie de la Formation Continue, la mobilité internationale obligatoire est d’au moins 4 semaines.
- Une expérience professionnelle d’une durée minimale de 4 semaines + deux stages de 20 et de 22 semaines minimum en entreprise pour les élèves ingénieurs en formation initiale sous statut d’étudiant, 1 stage d’une durée de 1 semestre et des périodes en entreprise pour les élèves ingénieurs en formation continue et contrat de professionnalisation.
Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :
Non
| Voie d’accès à la certification | Oui | Non | Composition des jurys | Date de dernière modification |
|---|---|---|---|---|
| Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant | X |
Le jury est présidé par le Directeur de Polytech Lyon entouré de 12 membres :
|
- | |
| En contrat d’apprentissage | X | - | - | |
| Après un parcours de formation continue | X |
Le jury est présidé par le Directeur de Polytech Lyon entouré de 13 membres :
|
- | |
| En contrat de professionnalisation | X |
Le jury est présidé par le Directeur de Polytech Lyon entouré de 12 membres :
|
- | |
| Par candidature individuelle | X | - | - | |
| Par expérience | X |
Au moins:
|
- |
| Oui | Non | |
|---|---|---|
| Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie | X | |
| Inscrite au cadre de la Polynésie française | X |
Aucune correspondance
Référence au(x) texte(s) règlementaire(s) instaurant la certification :
| Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
|---|---|
| 30/08/1999 |
Article D612-34 du code de l’éducation (décret 99-747 du 30 août 1999 relatif à la création du grade de master) |
Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…) :
| Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
|---|---|
| 21/01/2026 |
Arrêté du 11 décembre 2025 fixant la liste des écoles accréditées à délivrer un titre d'ingénieur diplômé NOR : ESRS2529305A ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2025/12/11/ESRS2529305A/jo/texte |
Référence autres (passerelles...) :
| Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
|---|---|
| 19/11/2025 |
Avis n° 2025/10 relatif à l'accréditation de l'Ecole polytechnique universitaire de l'université Lyon-I Notification délivrée par le Ministère de l’Enseignement Supérieur le 16 Décembre 2025 pour la délivrance du diplôme d'ingénieur de l’École polytechnique universitaire de l'université Lyon-I, spécialité génie biomédical pour une durée de 5 ans à compter du 01/09/2026, au niveau 7, dans l’attente de la publication de l’arrêté régularisant cette accréditation |
| Date de publication de la fiche | 07-05-2026 |
|---|---|
| Date de début des parcours certifiants | 01-09-2026 |
| Date d'échéance de l'enregistrement | 31-08-2031 |
| Date de dernière délivrance possible de la certification | 31-08-2033 |
Statistiques :
| Année d'obtention de la certification | Nombre de certifiés | Nombre de certifiés à la suite d’un parcours vae | Taux d'insertion global à 6 mois (en %) | Taux d'insertion dans le métier visé à 6 mois (en %) | Taux d'insertion dans le métier visé à 2 ans (en %) |
|---|---|---|---|---|---|
| 2024 | 40 | 0 | 79 | 100 | 100 |
| 2023 | 35 | 0 | 93 | 100 | 100 |
| 2022 | 35 | 0 | 93 | 100 | 100 |
| 2021 | 34 | 0 | 87 | 100 | 100 |
| 2020 | 37 | 0 | 80 | 100 | 100 |
Lien internet vers le descriptif de la certification :
Pour plus d’informations
concernant l’offre de formation :
https://offre-de-formations.univ-lyon1.fr/parcours-836/genie-biomedical.html
- concernant les conditions d’admission:
https://polytech.univ-lyon1.fr
- concernant les statistiques d'insertion professionnelle :
https://www.univ-lyon1.fr/formation/orientation-stages-et-emploi/insertion-professionnelle
- concernant les double-diplômes :
Les étudiants ont la possibilité de préparer un double diplôme (notamment au Royaume Uni et au Québec) et de partir à l’étranger compléter leur formation dans une université partenaire. Au sein de l’établissement UCBL LYON 1, un certain nombre de doubles diplômes nationaux sont aussi accessibles aux étudiants de POLYTECH Lyon 3 Parcours sont possibles, permettant aux étudiants de se spécialiser dans l’un des domaines suivants : Biomécanique ; Mécanique des fluides et Énergétique ; Dynamique des Systèmes et des Structures. (cf le site internet de l'école https://polytech.univ-lyon1.fr/ ). Un partenariat liant Polytech Lyon à l'IAE Lyon Institut d'Administration des Entreprises, l'école de Management de l'Université Jean Moulin Lyon3, permet enfin de rejoindre le Master 2 MAE durant la dernière année du cycle ingénieur.
Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification
Certification(s) antérieure(s) :
| Code de la fiche | Intitulé de la certification remplacée |
|---|---|
| RNCP39791 | Titre ingénieur - Ingénieur diplômé de l’Ecole Polytechnique Universitaire de l’Université Lyon-I, spécialité Génie Biomédical |
