Certification professionnelle

Objectifs et contexte de la certification :

Les avancées dans la connaissance du vivant et les progrès technologiques transforment en profondeur les domaines de la bio-ingénierie, ouvrant des perspectives inédites pour la santé, l’alimentation et le bien-être. 

Dans le domaine pharmaceutique, les biotechnologies révolutionnent la conception de médicaments, accélérant le développement de thérapies ciblées et de solutions innovantes pour des maladies jusqu’alors difficiles à traiter. Dans le secteur des cosmétiques et compléments alimentaires, les innovations permettent de créer des produits plus efficaces, personnalisés et respectueux de l’organisme, tout en répondant aux attentes croissantes des consommateurs en matière de naturalité et de durabilité. 

Les domaines de l’agroalimentaire et de la nutrition bénéficient également de ces avancées, avec des applications allant de l’amélioration des propriétés nutritionnelles des aliments à la valorisation des co-produits, réduisant ainsi le gaspillage et renforçant la durabilité des filières.

Pour les établissements de santé, les notions de parcours (de soin, de santé et de vie) répondent à une nécessaire évolution de notre système de santé et représentent un levier stratégique pour repenser leur management et leur organisation. Elles invitent à optimiser la coordination des équipes, la planification des ressources et la fluidité des parcours patients, dans une logique d’amélioration continue de la qualité des soins et de l’efficacité des structures. Ces transformations favorisent une approche plus agile et résiliente, où les établissements peuvent mieux s’adapter aux enjeux démographiques, réglementaires et économiques, tout en garantissant une prise en charge optimale des patients.

Dans ce contexte, les orientations définies par Les Entreprises du médicament (LEEM) dans son « analyse prospective de l’innovation en santé 2030 » ou par le programme d’investissement d’avenir "Innovation Santé 2030", ou encore par l’étude prospective "Les Métiers de la santé à l’horizon 2040" placent la santé et les biotechnologies au cœur des priorités nationales. Ces initiatives visent à rendre le système de santé français plus innovant, résilient et adapté aux défis des prochaines décennies. L’évolution des filières d’innovation, l’essor de la recherche biomédicale, l’industrialisation des produits de santé et la recherche d’efficience constituent autant d’enjeux stratégiques majeurs. Ces défis nécessitent des professionnels capables d’agir à l’interface entre la science et la technologie en secteur de santé.

La certification délivrée, attestée par un titre d’ingénieur diplômé en génie biologique et santé, conférant le grade de master, permet à son titulaire d’exercer le métier d’ingénieur afin d’évoluer en entreprise ou en établissement de santé. L’ingénieur en Génie Biologique et Santé conduit des missions pluridisciplinaires dans au moins trois domaines d’expertise : (i) la recherche et le développement, (ii) la qualité, la sécurité et l’environnement, et (iii) le management opérationnel et transversal en santé. 

Les secteurs d’insertion sont ceux des industries de santé et du bien-être - pharmaceutiques, biotechnologiques, agroalimentaires et cosmétique- et ceux des établissements sanitaires et médico-sociaux.

Activités visées :

L’ingénieur en Génie biologique et Santé est un professionnel qui participe à la résolution de problèmes complexes. Il intervient, si besoin avec des méthodes novatrices, depuis l’identification des besoins et la conception de produits ou de processus, jusqu’au pilotage des équipes chargées de mettre en œuvre le projet et d’assurer le contrôle qualité des solutions envisagées. Il doit, dans les secteurs de santé concernés : 

• Identifier les besoins pour répondre aux attentes des professionnels et aux besoins des utilisateurs et consommateurs,
• Concevoir des produits de bio-ingénierie ou des services innovants
• Développer et fabriquer des produits ou des services dans le respect de la réglementation et des bonnes pratiques dans un contexte concurrentiel
• Contrôler la qualité, l’hygiène et la sécurité des processus, équipements, matériaux et environnements de santé
• Déployer une démarche qualité, de gestion des risques et d’amélioration continue adaptée,
• Fiabiliser la logistique des flux matériels et immatériels,
• Coordonner des études cliniques ou des projets d’établissement,
• Mener des procédures de certification, d’homologation ou de labellisation.

Compétences attestées :

L’ADN du métier d’ingénieur consiste à poser et à résoudre de manière toujours plus performante des problèmes souvent complexes, liés à la conception, à la réalisation et à la mise en œuvre de produits, de systèmes ou de services pour rendre une organisation compétitive. A ce titre, l’ingénieur doit posséder un ensemble de savoir-faire techniques, économiques, sociaux, humains, reposant sur une solide culture scientifique. Il doit de plus disposer d’une capacité à travailler en équipe et à communiquer. 

Au terme de sa certification, l’ingénieur en Génie Biologique et santé possède un ensemble de compétences spécifiques liées à sa spécialité et reposant sur une solide culture scientifique, lui permettant de poser et de résoudre des problèmes complexes : 

• Mettre en œuvre des savoir-faire scientifiques et techniques en santé, dans le registre des sciences de l’ingénieur et des sciences du vivant
• Piloter des projets pluridisciplinaires en santé, de la R&D à l’industrialisation
• Garantir la conformité réglementaire et les bonnes pratiques en industries et en établissements de santé
• Optimiser les flux et processus en industries et établissements de santé
• Manager des collaborateurs et coordonner des études cliniques et des projets d’établissements en alignement avec les objectifs stratégiques.
• Identifier et évaluer les risques de manière collaborative en industries et établissements de santé
• Mettre en œuvre des plans d’actions préventives et curatives en industries et secteurs de santé

Au-delà des compétences scientifiques et techniques, l’ingénieur en Génie biologique et santé doit être capable d’appréhender des situations complexes dans un environnement socio-économique contraint grâce à ses compétences transversales : 

• Communiquer de manière adaptée aux spécificités des secteurs de santé
• Analyser les coûts et optimiser les ressources en santé
• Conduire une veille stratégique et intégrer une démarche responsable

Modalités d'évaluation :

L’évaluation des compétences repose sur un référentiel structuré en blocs, couvrant l’ensemble des savoirs et savoir-faire attendus pour la certification d’ingénieur.

• Approche par compétences : chaque compétence est évaluée selon la nomenclature N.A.M.E. (Notion, Application, Maîtrise, Expertise), garantissant une progression claire et mesurable.
• Outils d’évaluation : projets, études de cas, travaux pratiques, examens écrits et oraux, soutenances, rapports de stage et évaluations en entreprise.
• Validation annuelle : le jury d’année vérifie l’atteinte des niveaux requis pour chaque bloc, en s’appuyant sur les résultats académiques et professionnels.
• Dimension professionnelle : les stages et projets industriels sont intégrés dans l’évaluation pour attester de la capacité à mobiliser les ressources et les compétences en contexte réel.
• Aménagements spécifiques : conformément aux articles D112-1 et D613-26 du Code de l’éducation, des aménagements sont prévus pour tenir compte des situations individuelles liées au handicap ou aux parcours spécifiques (sportifs, musicaux, associatifs), tant au niveau de la formation que lors des évaluations.