MASTER - INGENIERIE DE LA SANTE ET SCIENCES DU MEDICAMENT SPECIALITE PHARMACOLOGIE DE SECURITE - EXPERTISE PRECLINIQUE DU MEDICAMENT
L'essentiel
Nomenclature
du niveau de qualification
Niveau 7
Code(s) NSF
116 : Chimie
118 : Sciences de la vie
Date d’échéance
de l’enregistrement
| Nom légal | Siret | Nom commercial | Site internet |
|---|---|---|---|
| Université Henri Poincaré (Nancy) Nancy I | - | - | http://www.uhp-nancy.fr |
Activités visées :
La spécialité Pharmacologie de Sécurité -Expertise Pré-Clinique du Médicament a pour objectif de former et certifier des spécialistes de la pharmacologie de sécurité, dans le contexte réglementaire international du développement d'un médicament dans l'industrie pharmaceutique (Big-Pharma ou Contract Research Organisation, CRO) ou cosmétique. Ils sont également aptes à mener des missions de recherche et de développement de pharmacologie préclinique, primaire et scondaire dans les secteurs de l'industrie pharmaceutique correspondants.
Compétences attestées :
- Dimension générique propre à l'ensemble de la mention Ingénierie de la Santé et Sciences du Médicament :
- être capable de gérer et mener à bien, avec les compétences scientifiques, techniques et technologiques requises, le développement d'un projet pluridisciplinaire
- être capable de synthétiser un ensemble de documents et d'informations afin de mener à bien, dans un esprit critique constructif et en fonction d'impératifs réglementaires et/ou scientifiques, une démarche ou un protocole d'étude rigoureux et contrôlé
- Maîtriser les outils scientifiques et techniques théoriques et appliqués
- Savoir communiquer à l'oral et par écrit (valorisation, travail de groupe)
- Acquérir une expérience professionnelle de terrain (stages)
Dimension spécifique à la spécialité Pharmacologie de Sécurité - Expertise PréClinique du Médicament
- Connaître les différentes phases de l'expertise préclinique du médicament, plus précisément de la pharmacologie de sécurité et son application pratique rigoureuse par l'expérimentation animale in vivo (Guidance for safety pharmacology studies for human pharmaceuticals)
- Connaître le cadre réglementaire international (international Conference on Harmonisation) de l'expertise préclinique d'un médicament
- Etre capable de gérer et mener à bien le développement de l'expertise pharmacologique préclinique d'un médicament dans l'industrie pharmaceutique (Big-Pharma ou CRO)
Secteurs d’activités :
- Industries pharmaceutiques et cosmétiques, Contract Research Organisation (CRO), Pharmacologie préclinique (primaire, secondaire et de sécurité)
- Hôpitaux et cliniques, services de santé au travail inter- et intra-entreprise, cabinets de consultant, laboratoires publics et privés, EPST, agences gouvernementales ou européenne de régulation (EMEA, AFSSAPS...)
Codes des fiches ROME les plus proches (5 au maximum) : 32151, 53111, 53121, 53122, 52141
(http://www.anpe.fr/espacecandidat/romeligne/Rlilndex.do)
Type d'emplois accessibles :
Types d'emploi accessibles :
- Ingénieur de recherche fondamentale ou appliquée, Ingénieurs d'étude, d'application
- Assistant de recherche, assistant de recherche clinique
- Directeur général de société (CRO)
- Cadres et experts techniques et administratifs (étude-recherche-développement de l'industrie, recherche fondamentale)
Références juridiques des règlementations d’activité :
Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :
A compléter (Reprise)
Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :
Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :
Non
| Voie d’accès à la certification | Oui | Non | Composition des jurys | Date de dernière modification |
|---|---|---|---|---|
| Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant | X |
OUI : Equipe de formation de la mention et équipe pédagogique de la spécialité |
- | |
| En contrat d’apprentissage | X |
NON |
- | |
| Après un parcours de formation continue | X |
OUI : Equipe de formation de la mention et équipe pédagogique de la spécialité |
- | |
| En contrat de professionnalisation | X |
NON |
- | |
| Par candidature individuelle | X |
OUI : Equipe de formation de la mention et équipe pédagogique de la spécialité |
- | |
| Par expérience | X |
OUI : VAP CEVU, 3 enseignants-chercheurs issus du CEVU, 2 professionnels, 3 enseignants du jury de diplôme, enseignant-relais VAE |
- |
| Oui | Non | |
|---|---|---|
| Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie | X | |
| Inscrite au cadre de la Polynésie française | X |
Lien avec d’autres certifications professionnelles, certifications ou habilitations :
Oui
Certifications professionnelles, certifications ou habilitations en correspondance au niveau européen ou international :
Projet Erasmus Mundus en cours de dépôt impliquant des conventions de reconnaissances mutuelles avec des universités étrangères
Certifications professionnelles enregistrées au RNCP en correspondance :
| Code de la fiche | Intitulé de la certification professionnelle reconnue en correspondance | Nature de la correspondance (totale, partielle) |
|---|
Liens avec des certifications et habilitations enregistrées au Répertoire spécifique :
Référence au(x) texte(s) règlementaire(s) instaurant la certification :
| Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
|---|---|
| - |
Référence arrêté création (ou date 1er arrêté enregistrement) : DESS : Arrêté ministériel du 25 octobre 2002 relatif aux habilitations de l'Université Henri Poincaré, Nancy 1 à délivrer les diplômes nationaux de 3ème cycle. Master : Arrêté ministériel du 19 juillet 2005 relatif aux habilitations de l'Université Henri Poincaré, Nancy 1 à délivrer les diplômes nationaux Habilitation pour 4 ans. |
Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…) :
| Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
|---|---|
| - |
Arrêté du 4 novembre 2009 habilitant l'Université Henri Poincaré Nancy 1 à délivrer les diplômes de Master |
| Date d'échéance de l'enregistrement |
|---|
