L'essentiel
Certification
remplacée par
RS5561 - Conduire un audit tierce partie d’un système de management
Code(s) NSF
331 : Santé
Formacode(s)
43476 : Analyse médicale
Date d’échance
de l’enregistrement
31-12-2021
| Nom légal | Siret | Nom commercial | Site internet |
|---|---|---|---|
| AFNOR CERTIFICATION | 47907600200019 | - | - |
Objectifs et contexte de la certification :
Les laboratoires de biologie médicale
La certification d’auditeur ICA Laboratoires de biologie médicale permet aux employeurs et organismes certificateurs de s’assurer de missionner des personnes compétentes et répondants à leurs attentes en terme de maîtrise des processus, des enjeux qualité, de positionnement sur le marché…
La certification d’auditeur ICA laboratoires de biologie médicale permet à l'auditeur de valoriser, vendre ses compétences auprès de ses clients et d’être missionnés par des organismes de certification.
La certification lui permet d’intégrer le réseau des auditeurs certifiés ICA.
Compétences attestées :
- Etre capable de mener/diriger un audit de système de management de la qualité dans les laboratoires de biologie médicale (préparation, réalisation et conclusion)
- Etre capable de comprendre le contexte sectoriel de l'audit
- Etre capable de statuer sur la conformité ou non conformité de l'exigence évaluée
- Maîtriser les normes ISO 15189, ISO 9000 et 19011
Etre capable de mener/diriger un audit de système de management de la qualité dans les laboratoires de biologie médicale (préparation, réalisation et conclusion)
Etre capable de comprendre le contexte sectoriel de l'audit
Savoir appliquer les principes de l’audit
Etre capable de statuer sur la conformité ou non-conformité de l'exigence évaluée
Etre capable d’élaborer et rédiger des constats et un rapport d’audit
Savoir organiser/planifier son travail et définir ses priorités
Modalités d'évaluation :
La certification est accessible après un parcours obligatoire de formation à l'audit de 5 jours
Références juridiques des règlementations d’activité :
Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :
Formation initiale et Expérience professionnelle :
Formation initiale de niveau Bac ou équivalent : justifier d’une expérience professionnelle de 5 ans dont 2 ans d’expérience dans des activités liées au management de la qualité dans les laboratoires de biologie médicale
Diplôme universitaire, une formation qualifiante ou équivalent : Justifier d’une expérience professionnelle de 4 ans dont 2 ans d’expérience dans des activités liées au management de la qualité dans les laboratoires de biologie médicale
Formation à l’audit - obligatoire :
Avoir suivi une formation à l’audit de 35 heures minimum (dans les 3 années précédant la candidature).
Expérience de l’audit :
Avoir effectué au minimun 3 audits complets dans le domaine des laboratoires de biologie médicale dont au moins un audit ISO 15189.
NB : Un candidat ne justifiant pas de l’expérience d’audit requise, peut se présenter aux examens. En cas de réussite, il sera considéré comme pré-certifié. Il disposera ensuite d’une année pour acquérir ou compléter son expérience d’audit et ainsi obtenir sa certification
Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :
Aucune correspondance
| Date d'échéance de l'enregistrement | 31-12-2021 |
|---|
Statistiques :
Lien internet vers le descriptif de la certification :
http://www.boutique-certification-personnes.afnor.org/competences
Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification
Nouvelle(s) Certification(s) :
| Code de la fiche | Intitulé de la certification remplacée |
|---|---|
| RS5561 | Conduire un audit tierce partie d’un système de management |
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