Aller à la navigation principale Aller au contenu Aller à la navigation de bas de page
Répertoire spécifique

Auditeur ICA Laboratoires de biologie médicale

Inactive

N° de fiche
RS3027
Code(s) NSF :
  • 331 : Santé
Formacode(s) :
  • 43476 : analyse médicale
Date d’échéance de l’enregistrement : 31-12-2021
Nom légal SIRET Nom commercial Site internet
AFNOR CERTIFICATION 47907600200019 - -
Objectifs et contexte de la certification :

Les laboratoires de biologie médicale


La certification d’auditeur ICA Laboratoires de biologie médicale permet aux employeurs et organismes certificateurs de s’assurer de missionner des personnes compétentes et répondants à leurs attentes en terme de maîtrise des processus, des enjeux qualité, de positionnement sur le marché…

La certification d’auditeur ICA laboratoires de biologie médicale permet à l'auditeur de valoriser, vendre ses compétences auprès de ses clients et d’être missionnés par des organismes de certification.

La certification lui permet d’intégrer le réseau des auditeurs certifiés ICA.

Compétences attestées :

- Etre capable de mener/diriger un audit de système de management de la qualité dans les laboratoires de biologie médicale (préparation, réalisation et conclusion)
 - Etre capable de comprendre le contexte sectoriel de l'audit
 - Etre capable de statuer sur la conformité ou non conformité de l'exigence évaluée
 - Maîtriser les normes ISO 15189, ISO 9000 et 19011

Etre capable de mener/diriger un audit de système de management de la qualité dans les laboratoires de biologie médicale (préparation, réalisation et conclusion)

Etre capable de comprendre le contexte sectoriel de l'audit

Savoir appliquer les principes de l’audit

Etre capable de statuer sur la conformité ou non-conformité de l'exigence évaluée

Etre capable d’élaborer et rédiger des constats et un rapport d’audit

Savoir organiser/planifier son travail et définir ses priorités

Modalités d'évaluation :

La certification est accessible après un parcours obligatoire de formation à l'audit de 5 jours

Le cas échéant, niveaux de maîtrise des compétences :

Pas de niveaux

Le cas échéant, durée de validité en années :
Si durée limitée, modalités de renouvellement :
La certification est valable 3 ans
Possibilité de validation partielle :

Non

Références juridiques des règlementations d’activité :
Le cas échéant, prérequis à la validation des compétences :

Formation initiale et Expérience professionnelle :
Formation initiale de niveau Bac ou équivalent : justifier d’une expérience professionnelle de 5 ans dont 2 ans d’expérience dans des activités liées au management de la qualité dans les laboratoires de biologie médicale
Diplôme universitaire, une formation qualifiante ou équivalent : Justifier d’une expérience professionnelle de 4 ans dont 2 ans d’expérience dans des activités liées au management de la qualité dans les laboratoires de biologie médicale
Formation à l’audit - obligatoire :
Avoir suivi une formation à l’audit de 35 heures minimum (dans les 3 années précédant la candidature).
Expérience de l’audit :
Avoir effectué au minimun 3 audits complets dans le domaine des laboratoires de biologie médicale dont au moins un audit ISO 15189.
NB : Un candidat ne justifiant pas de l’expérience d’audit requise, peut se présenter aux examens. En cas de réussite, il sera considéré comme pré-certifié. Il disposera ensuite d’une année pour acquérir ou compléter son expérience d’audit et ainsi obtenir sa certification



Lien avec d’autres certifications professionnelles, certifications ou habilitations : Non
Date d'échéance de l'enregistrement 31-12-2021
Statistiques :
Lien internet vers le descriptif de la certification :

http://www.boutique-certification-personnes.afnor.org/competences


Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification

Nouvelle(s) Certification(s) :
N° de la fiche Intitulé de la certification remplacée
RS5561 RS5561 - Conduire un audit tierce partie d’un système de management
Fiche au format antérieur au 01/01/2019
Ouvre un nouvel onglet Ouvre un site externe Ouvre un site externe dans un nouvel onglet