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Répertoire spécifique

Participer à une démarche de production de médicaments issus du vivant et biotechnologies dans le secteur pharmaceutique

Active

N° de fiche
RS5402
Code(s) NSF :
  • 118 : Sciences de la vie
  • 112 : Chimie-biologie, biochimie
  • 222 : Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)
Formacode(s) :
  • 12081 : biotechnologie
Date d’échéance de l’enregistrement : 19-04-2026
Nom légal SIRET Nom commercial Site internet
INSTITUT POLYTECHNIQUE DE BORDEAUX 13000635600013 Bordeaux INP https://enstbb.bordeaux-inp.fr/fr
Objectifs et contexte de la certification :

Historiquement tournées vers la chimie, de nombreuses sociétés du secteur de l’industrie pharmaceutique ont pris le virage vers les biotechnologies et la bioproduction afin de concevoir, développer et produire des médicaments innovants issus du vivant, appelés également biothérapies. 

Depuis 2020, le contexte pandémique de la Covid-19 est également venu renforcer les besoins en développement et production de ces biothérapies innovantes.

Les métiers « traditionnels » de l’industrie pharmaceutique doivent et devront s’adapter à l’arrivée de ces médicaments issus du vivant, et à l’implémentation des nouvelles technologies et procédés qu’elles requièrent. 

La certification s’adresse aux salariés, ou personnes en recherche d’emploi, dans le secteur de l’industrie pharmaceutique, des sous-traitants et fournisseurs ou partenaires de ces sociétés, ou des sociétés de consultance intervenant pour l’industrie pharmaceutique, n’ayant pas reçu de formation initiale en biotechnologies et bioproduction, qui sont ou souhaitent être mobilisés sur des projets de biotechnologies, pour les compétences et l’expertise qu’ils peuvent apporter : qualité, réglementaire, stratégie, gestion de projets… 

Compétences attestées :

Intégrer dans son activité quotidienne les spécificités des médicaments issus du vivant, en comprenant les contraintes scientifiques, techniques, réglementaires et économiques, pour interagir efficacement avec toutes les parties prenantes d’un projet en lien direct avec les biothérapies et la bioproduction.

Adapter son activité aux spécificités des procédés de bioproduction upstream et downstream, en intégrant les étapes, les équipements et les points critiques, pour mener à bien des projets en lien direct avec ces procédés.

Transposer son savoir-faire aux spécificités de l’analyse et du contrôle des médicaments issus du vivant, en prenant en compte les principes, les caractéristiques et les limites, pour agir avec pertinence dans un projet en lien direct avec l’analyse et le contrôle de ces biothérapies.

Modalités d'évaluation :

Mise en situation sur cas pratiques reconstitués

Le cas échéant, niveaux de maîtrise des compétences :


Le cas échéant, durée de validité en années :
Si durée limitée, modalités de renouvellement :


Possibilité de validation partielle :

Non

Références juridiques des règlementations d’activité :
Le cas échéant, prérequis à la validation des compétences :

Être titulaire à minima d'un titre ou diplôme de niveau 5 ou 6 dans le secteur des sciences biologiques, chimiques ou pharmaceutiques ou exercer dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.



Validité des composantes acquises :
Voie d’accès à la certification Oui Non Composition des jurys
Par expérience X -
En contrat de professionnalisation X -
Après un parcours de formation continue X

Trois professionnels externes du secteur de l’industrie pharmaceutique.

Un représentant de l’organisme certificateur.

Un des formateurs ayant animé la formation, conçu et encadré les évaluations.

Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant X -
Par candidature individuelle X

Trois professionnels externes du secteur de l’industrie pharmaceutique.

Un représentant de l’organisme certificateur.

Un des formateurs ayant animé la formation, conçu et encadré les évaluations.

Lien avec d’autres certifications professionnelles, certifications ou habilitations : Non
Date de décision 19-04-2021
Durée de l'enregistrement en années 5
Date d'échéance de l'enregistrement 19-04-2026
Statistiques :
Année d'obtention de la certification Nombre de certifiés Nombre de certifiés par reconnaissance de l'expérience professionnelle
2019 20 0
2017 28 0
2016 46 0
2018 26 0
2020 24 0
Lien internet vers le descriptif de la certification :

  https://enstbb.bordeaux-inp.fr/fr/formation-et-certificat-de-competence-biotechnologies-production-de-proteines-therapeutiques


Organisme(s) préparant à la certification :
Nom légal Rôle
ADERA Habilitation pour former et organiser l’évaluation
Certification(s) antérieure(s) :
N° de la fiche Intitulé de la certification remplacée
RS672 RS672 - Certificat de compétence en biotechnologies et production de protéines thérapeutiques
Référentiel d’activité, de compétences et d’évaluation :

Référentiel d’activité, de compétences et d’évaluation
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