Aller à la navigation principale Aller au contenu Aller à la navigation de bas de page
Répertoire national des certifications professionnelles

Technicien en pharmacie et cosmétique industrielles

Active

N° de fiche
RNCP12811
Nomenclature du niveau de qualification : Niveau 4
Code(s) NSF :
  • 222s : Transformations chimiques et apparentées (production)
Date d’échéance de l’enregistrement : 18-12-2021
Nom légal Nom commercial Site internet
Groupe I.M.T. - Groupe des métiers et des technologies des produits de santé - -
Activités visées :

Le Technicien en Pharmacie et Cosmétique Industrielles conduit une ou plusieurs activités de fabrication et de conditionnement d’un produit de santé (des Industries pharmaceutique et cosmétique) dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, des règles d’hygiène et de sécurité, des procédures et des délais, tout en garantissant la qualité du produit obtenu.
La formation TPCI prépare au métier de Technicien de Production dont les appellations peuvent être :
•           Technicien de fabrication ou Préparateur Formes Sèches
•           Technicien de fabrication ou Préparateur Formes Liquides / Pâteuses
•           Technicien de fabrication ou Préparateur Formes injectables
•           Conducteur de ligne de conditionnement
Les métiers de la fabrication et du conditionnement sont des métiers techniques qui se situent dans un environnement qualité rigoureux.
Tout en respectant les règles qualité, ils requièrent des compétences dans les domaines techniques et galéniques, ainsi que des qualités d'organisation, de rigueur et d'attention.
Ces métiers s'exercent en zone d’atmosphère contrôlée sur des installations automatisées et informatisées.
L'activité nécessite une attention constante, une rapidité d'intervention et l'application rigoureuse des règles et procédures.
L'organisation du travail se déroule en semi-continu (2x8) ou en continu (3x8 ou 5x8)

Compétences attestées :

Les titulaires du titre sont capables de :
1- Préparer ses activités de production
    Vérifier la conformité des locaux et des équipements : statut, propreté et sécurité.
    Vérifier la quantité, la conformité et la disponibilité des matières premières, des articles de conditionnement et du matériel associé.
    Préparer les éléments nécessaires à la production (matières premières, articles de conditionnement, matériel associé,…)
2- Réaliser des activités de production
    Conduire un ou plusieurs équipements de fabrication : démarrer, paramétrer, surveiller et arrêter
    Conduire une ligne de conditionnement : démarrer, paramétrer, surveiller et arrêter
    Réaliser les opérations de vide de ligne et de nettoyage en fin de production, en appliquant les BPF et les procédures.
    Organiser les flux (matières, articles de conditionnement, produits, matériel)
    Réaliser les contrôles au démarrage, en cours et en fin de production
3- Réaliser des interventions techniques sur les équipements
    Vérifier et maintenir le bon état de fonctionnement des équipements (maintenance de premier niveau)
    Détecter les dysfonctionnements techniques des équipements, établir un premier diagnostic, effectuer des réglages simples en cas d’incidents et alerter
    Réaliser des changements de format
4- Respecter les exigences du système qualité/HSE dans la mise en œuvre de ses activités
    Renseigner les documents de production en respectant les bonnes pratiques documentaires
    Appliquer les moyens de lutte contre les contaminations : respecter des règles d’hygiène et d’habillage, adopter un comportement adapté à l’environnement
    Participer à la gestion des non-conformités qualité
    Participer à des essais de qualification d’équipement et de validation de procédés
5- Contribuer à l’amélioration de la performance
    Renseigner et suivre les indicateurs de performance : qualité, sécurité, productivité
    Participer à la mise en œuvre d’actions d’amélioration continue en utilisant les outils de la performance industrielle
    Participer à la rédaction et à l’amélioration des procédures et des modes opératoires
    Former les collaborateurs
    Communiquer  avec ses collaborateurs et les autres services : relation client-fournisseur interne.

Modalités d'évaluation :
Secteurs d’activités :

Le technicien en pharmacie et cosmetique industrielles occupe un emploi en production au sein de laboratoires de l'industrie pharmaceutique, cosmétologique, vétérinaire ou agro-alimentaire.

Type d'emplois accessibles :

Type d'emplois accessibles :
    Technicien de fabrication ou Préparateur Formes Sèches
    Technicien de fabrication ou Préparateur Formes Liquides / Pâteuses
    Technicien de fabrication ou Préparateur Formes injectables
    Conducteur de ligne de conditionnement

Code(s) ROME :
  • H2301 - Conduite d''équipement de production chimique ou pharmaceutique
Références juridiques des règlementations d’activité :

Toute personne travillant en industries pharmaceutique et cosmétique doit bénéficier d'une formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication

Le cas échéant, prérequis à la validation des compétences :


Validité des composantes acquises :
Voie d’accès à la certification Oui Non Composition des jurys
Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant X

Qualité du président du jury et mode de désignation : Directeur Général du Groupe IMT (autorité délivrant la certification) ou son représentant
Membres extérieurs à l’organisme et à l’action de formation : 2 à 4 représentants des industries pharmaceutiques et cosmétiques
Membres de l’organisme de formation : 1 représentant des formateurs
Les membres du jury extérieurs à l’organisme de formation sont représentés par 50% de représentants des salariés et 50% des représentants des employeurs, en respectant, dans la mesure du possible la parité homme-femme.

En contrat d’apprentissage X

idem

Après un parcours de formation continue X

idem

En contrat de professionnalisation X

idem

Par candidature individuelle X -
Par expérience X

idem

Oui Non
Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie X
Inscrite au cadre de la Polynésie française X
Lien avec d’autres certifications professionnelles, certifications ou habilitations : Non

Référence au(x) texte(s) règlementaire(s) instaurant la certification :

Date du JO / BO Référence au JO / BO

Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…) :

Date du JO / BO Référence au JO / BO
-

Arrêté du 11 mars 2005 publié au Journal Officiel du 15 mars 2005 portant enregistrement au répertoire national des certifications professionnelles. Enregistrement pour cinq ans, avec effet au 15 mars 2005, jusqu'au 15 mars 2010.

Référence autres (passerelles...) :

Date du JO / BO Référence au JO / BO
-

Arrêté du 15 décembre 2016 publié au Journal Officiel du 18 décembre 2016 portant enregistrement au répertoire national des certifications professionnelles. Enregistrement pour cinq ans, au niveau IV, sous l'intitulé "Technicien en pharmacie et cosmétique industrielles" avec effet au 10 août 2016, jusqu'au 18 décembre 2021.

Arrêté du 17 juin 2011 publié au Journal Officiel du 10 août 2011 portant enregistrement au répertoire national des certifications professionnelles. Enregistrement pour cinq ans, au niveau IV, sous l'intitulé "Technicien en pharmarcie et cosmétique industrielle" avec effet au 15 mars 2010, jusqu'au 10 août 2016. Organisme délivrant la certification  : Groupe IMT

Décret n° 2004-171 du 19 février 2004 modifiant le décret n° 2002-616 du 26 avril 2002 relatif au répertoire national des certifications professionnelles (publié au Journal Officiel du 22 février 2004). La validité du titre est prorogée jusqu’au 31 décembre 2006.

Arrêté du 6 août 2002 publié au Journal Officiel du 20 août 2002 portant homologation de titres et diplômes de l’enseignement technologique : à compter du 1er août 2000, le titre est délivré par le Groupe Institut des métiers et des technologies des produits de santé.

Arrêté du 28 mars 2002 publié au Journal Officiel du 6 avril 2002 portant homologation de titres et diplômes de l’enseignement technologique.

Arrêté du 10 novembre 1998 publié au Journal Officiel du 20 novembre 1998 portant homologation de titres et diplômes de l’enseignement technologique.

Arrêté du 5 avril 1995 publié au Journal Officiel du 4 mai 1995 portant homologation de titres et diplômes de l’enseignement technologique.

Arrêté du 17 novembre 1993 publié au Journal Officiel du 9 décembre 1993 portant homologation de titres et diplômes de l’enseignement technologique : homologation pour un an à compter de la date de publication au JO.

Arrêté du 16 septembre 1991 publié au Journal Officiel du 13 octobre 1991 portant homologation de titres et diplômes de l’enseignement technologique : titre initialement homologué au nom de l'école de l'institut du médicament de Tours.

Date du premier Journal Officiel ou Bulletin Officiel : 28-04-2002
Statistiques :
Lien internet vers le descriptif de la certification :

contact@groupe-imt.com


http://www.groupe-imt.com

Certifications antérieures :
N° de la fiche Intitulé de la certification remplacée
RNCP1596 RNCP1596 - Technicien en pharmacie industrielle
Fiche au format antérieur au 01/01/2019
Ouvre un nouvel onglet Ouvre un site externe Ouvre un site externe dans un nouvel onglet