L'essentiel

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CCN1

REPRISE - CCN inconnu - reprise historique

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Certification
remplacée par

RNCP36085 - Technicien en pharmacie et cosmétique industrielles

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Nomenclature
du niveau de qualification

Niveau 4

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Code(s) NSF

222s : Transformations chimiques et apparentées (production)

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Formacode(s)

31620 : Conduite installation industrielle

22885 : Cosmétique

11541 : Pharmacologie

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Date d’échance
de l’enregistrement

18-12-2021

REPRISE - CCN inconnu - reprise historique

RNCP36085 - Technicien en pharmacie et cosmétique industrielles

Niveau 4

222s : Transformations chimiques et apparentées (production)

31620 : Conduite installation industrielle

22885 : Cosmétique

11541 : Pharmacologie

18-12-2021

Nom légal Siret Nom commercial Site internet
GPE INSTIT METIERS TECHN PRODUITS SANTE (IMT) 38459854600057 - -

Activités visées :

Le Technicien en Pharmacie et Cosmétique Industrielles conduit une ou plusieurs activités de fabrication et de conditionnement d’un produit de santé (des Industries pharmaceutique et cosmétique) dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, des règles d’hygiène et de sécurité, des procédures et des délais, tout en garantissant la qualité du produit obtenu.
La formation TPCI prépare au métier de Technicien de Production dont les appellations peuvent être :
•           Technicien de fabrication ou Préparateur Formes Sèches
•           Technicien de fabrication ou Préparateur Formes Liquides / Pâteuses
•           Technicien de fabrication ou Préparateur Formes injectables
•           Conducteur de ligne de conditionnement
Les métiers de la fabrication et du conditionnement sont des métiers techniques qui se situent dans un environnement qualité rigoureux.
Tout en respectant les règles qualité, ils requièrent des compétences dans les domaines techniques et galéniques, ainsi que des qualités d'organisation, de rigueur et d'attention.
Ces métiers s'exercent en zone d’atmosphère contrôlée sur des installations automatisées et informatisées.
L'activité nécessite une attention constante, une rapidité d'intervention et l'application rigoureuse des règles et procédures.
L'organisation du travail se déroule en semi-continu (2x8) ou en continu (3x8 ou 5x8)

Compétences attestées :

Les titulaires du titre sont capables de :
1- Préparer ses activités de production
    Vérifier la conformité des locaux et des équipements : statut, propreté et sécurité.
    Vérifier la quantité, la conformité et la disponibilité des matières premières, des articles de conditionnement et du matériel associé.
    Préparer les éléments nécessaires à la production (matières premières, articles de conditionnement, matériel associé,…)
2- Réaliser des activités de production
    Conduire un ou plusieurs équipements de fabrication : démarrer, paramétrer, surveiller et arrêter
    Conduire une ligne de conditionnement : démarrer, paramétrer, surveiller et arrêter
    Réaliser les opérations de vide de ligne et de nettoyage en fin de production, en appliquant les BPF et les procédures.
    Organiser les flux (matières, articles de conditionnement, produits, matériel)
    Réaliser les contrôles au démarrage, en cours et en fin de production
3- Réaliser des interventions techniques sur les équipements
    Vérifier et maintenir le bon état de fonctionnement des équipements (maintenance de premier niveau)
    Détecter les dysfonctionnements techniques des équipements, établir un premier diagnostic, effectuer des réglages simples en cas d’incidents et alerter
    Réaliser des changements de format
4- Respecter les exigences du système qualité/HSE dans la mise en œuvre de ses activités
    Renseigner les documents de production en respectant les bonnes pratiques documentaires
    Appliquer les moyens de lutte contre les contaminations : respecter des règles d’hygiène et d’habillage, adopter un comportement adapté à l’environnement
    Participer à la gestion des non-conformités qualité
    Participer à des essais de qualification d’équipement et de validation de procédés
5- Contribuer à l’amélioration de la performance
    Renseigner et suivre les indicateurs de performance : qualité, sécurité, productivité
    Participer à la mise en œuvre d’actions d’amélioration continue en utilisant les outils de la performance industrielle
    Participer à la rédaction et à l’amélioration des procédures et des modes opératoires
    Former les collaborateurs
    Communiquer  avec ses collaborateurs et les autres services : relation client-fournisseur interne.

Secteurs d’activités :

Le technicien en pharmacie et cosmetique industrielles occupe un emploi en production au sein de laboratoires de l'industrie pharmaceutique, cosmétologique, vétérinaire ou agro-alimentaire.

Type d'emplois accessibles :

Type d'emplois accessibles :
    Technicien de fabrication ou Préparateur Formes Sèches
    Technicien de fabrication ou Préparateur Formes Liquides / Pâteuses
    Technicien de fabrication ou Préparateur Formes injectables
    Conducteur de ligne de conditionnement

Code(s) ROME :

  • H2301 - Conduite d''équipement de production chimique ou pharmaceutique

Références juridiques des règlementations d’activité :

Toute personne travillant en industries pharmaceutique et cosmétique doit bénéficier d'une formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication

Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :

A compléter (Reprise)

Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :

Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :

Non

Validité des composantes acquises :

Validité des composantes acquises
Voie d’accès à la certification Oui Non Composition des jurys
Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant X

Qualité du président du jury et mode de désignation : Directeur Général du Groupe IMT (autorité délivrant la certification) ou son représentant
Membres extérieurs à l’organisme et à l’action de formation : 2 à 4 représentants des industries pharmaceutiques et cosmétiques
Membres de l’organisme de formation : 1 représentant des formateurs
Les membres du jury extérieurs à l’organisme de formation sont représentés par 50% de représentants des salariés et 50% des représentants des employeurs, en respectant, dans la mesure du possible la parité homme-femme.

En contrat d’apprentissage X

idem

Après un parcours de formation continue X

idem

En contrat de professionnalisation X

idem

Par candidature individuelle X -
Par expérience X

idem

Validité des composantes acquises
Oui Non
Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie X
Inscrite au cadre de la Polynésie française X

Statistiques :

Lien internet vers le descriptif de la certification :

contact@groupe-imt.com


http://www.groupe-imt.com

Liste des organismes préparant à la certification :

Certification(s) antérieure(s) :

Certification(s) antérieure(s)
Code de la fiche Intitulé de la certification remplacée
RNCP1596 Technicien en pharmacie industrielle

Nouvelle(s) Certification(s) :

Nouvelle(s) Certification(s)
Code de la fiche Intitulé de la certification remplacée
RNCP36085 Technicien en pharmacie et cosmétique industrielles