L'essentiel
Nomenclature
du niveau de qualification
Niveau 7
Code(s) NSF
331n : Etude et recherche médicale
Date d’échéance
de l’enregistrement
31-10-2019
| Nom légal | Siret | Nom commercial | Site internet |
|---|---|---|---|
| Ministère chargé de l'enseignement supérieur | - | - | - |
| Université Nice Sophia Antipolis | - | - | http://portail.unice.fr |
Activités visées :
Liste des activités visées par le diplôme, le titre ou le certificat :
Le master Management des Biobanques forme des cadres aptes à appréhender les différents problèmes que posent la gestion d’une biobanque (incluant les référentiels de qualité, la législation) et le traitement des données complexes au sein d’une organisation de recherche biomédicale ou non humaine.
La personne certifiée peut exercer les activités suivantes :
interagit avec les laboratoires de (bio) pathologie et les EPST
supervise le bon management d’une biobanque
applique les règles d’éthique et connaît la législation de la recherche clinique
assure la qualité des échantillons
gère les données complexes
accède aux échantillons, aux données et au partage des données
participe au réseau des biobanques
contribue à l’évolution des systèmes de biobanque
Compétences attestées :
Le titulaire du diplôme est capable de :
contrôler la cohérence et la qualité des bases de données cliniques.
conduire efficacement et avec rigueur toute l’activité de la gestion de données à savoir :
structurer et formater les données selon le cahier des charges, s’assurer que les livrables attendus soient atteints,
rédiger la documentation de référence telle que le plan de validation et les comptes rendus de suivi de projet.
être force de proposition sur l’animation générale de la biobanque, qui pourra comprendre un volet économique, réglementaire et financier lié aux modalités de valorisation de la propriété intellectuelle
entretenir, développer et animer les relations avec les différents partenaires
participer à la communication et à la promotion de la biobanque,
réaliser des tableaux de bords, des bilans et des rapports d’activité,
effectuer un reporting d’activité à sa hiérarchie.
définir et coordonner la mise en oeuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles/process/audit)
sensibiliser, impliquer et former aux exigences de la démarche qualité
planifier, organiser et réaliser des audits qualité internes et/ou externes
évaluer l’efficacité du système de management de la qualité
rédiger et valider des documents du système de management de la qualité
Secteurs d’activités :
Les titulaires du diplôme peuvent exercer auprès des instituts de recherche publics ou privés, laboratoires pharmaceutiques, centres hospitaliers pour gérer tous les types de biobanques nationales et internationales.
Nous donnons ci-après, à titre indicatif, quelques exemples de structures et organisation concernées :
Biobanque du CHU de Nice
Bioanque du CHU de Grenoble
Biobanque de l’IGR, Villejuif
Biobanque de l’INRA, Sophia Antipolis
Biobanque de l’Institut Pasteur, Paris
Biobanque des laboratoires du réseau de l’Institut Pasteur
Biobanque du centre des tumeurs de Milan
Biobanque du DKFZ, Heidelberg
Biobanque du Karolinska Institut, Stokholm
Type d'emplois accessibles :
Les titulaires du diplôme peuvent exercer dans les emplois suivants :
Responsable de l’assurance qualité
Gestion de données biomédicales ou Data Manager
Chef de projet biobanques
Chef de produit cryoconservation
Code(s) ROME :
Références juridiques des règlementations d’activité :
Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :
A compléter (Reprise)
Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :
Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :
Non
Validité des composantes acquises :
| Voie d’accès à la certification | Oui | Non | Composition des jurys |
|---|---|---|---|
| Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant | X |
Le jury est composé d’enseignants et enseignants-chercheurs. |
|
| En contrat d’apprentissage | X |
Si l’ingénierie pédagogique le permet |
|
| Après un parcours de formation continue | X |
Idem statut d’étudiant |
|
| En contrat de professionnalisation | X |
Idem statut d’étudiant |
|
| Par candidature individuelle | X |
Possibilité pour tout ou partie du diplôme par VES ou VAP. |
|
| Par expérience | X |
Le jury est composé d’enseignants, enseignants-chercheurs et de professionnels |
| Oui | Non | |
|---|---|---|
| Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie | X | |
| Inscrite au cadre de la Polynésie française | X |
Aucune correspondance
Référence au(x) texte(s) règlementaire(s) instaurant la certification :
| Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
|---|---|
| - |
Arrêté du 25 avril 2002 publié au JO du 27 avril 2002 |
Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…) :
| Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
|---|---|
| - |
Arrêté du 29 décembre 2014 relatif aux accréditations de l’Université de Nice à délivrer les diplômes nationaux n° 20110402 |
Référence autres (passerelles...) :
| Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
|---|---|
| - |
Le décret N°2013-756 du 19/08/2013 articles R.613-33 à R.613-37. |
Date du dernier Journal Officiel ou Bulletin Officiel :
29-12-2014
| Date d'échéance de l'enregistrement | 31-10-2019 |
|---|
Statistiques :
Lien internet vers le descriptif de la certification :
Université Sophia Antipolis (Nice) (UNS) : Provence-Alpes-Côte d'Azur - Alpes-Maritimes ( 06) [nice]
Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification
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