L'essentiel
Nomenclature
du niveau de qualification
Niveau 5
Code(s) NSF
222 : Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)
Date d’échéance
de l’enregistrement
10-02-2022
Nom légal | Siret | Nom commercial | Site internet |
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MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE | 11004401300040 | - | - |
Activités visées :
Ce technicien supérieur assure la conduite d’opérations de contrôles physico-chimiques et biologiques des médicaments et de leurs composants aux différents stades de fabrication. Il met au point les méthodes d’analyses, vérifie l’étalonnage des appareils de mesures et effectue les contrôles de routine. Il interprète les résultats obtenus et rédige des comptes rendus d’analyses, conformément aux référentiels en vigueur.
Il est en charge des opérations de qualification et de validation de nouveaux matériels et méthodes de production et de contrôle.
Au niveau de l’assurance qualité, il participe à la rédaction des procédures, à la gestion documentaire et assure la traçabilité de l’ensemble des données, des anomalies ou dysfonctionnements éventuels.
Il est capable de conduire une équipe technologique dans le suivi permanent des indicateurs qualité.
Compétences attestées :
- Maîtrise rigoureuse de toutes les méthodes d’analyses et de mesure visant à garantir la qualité totale du médicament - Parfaite connaissance des référentiels et des outils de la qualité
- Autonomie dans la mise en œuvre de ces outils
- Aptitude à interpréter et valider les résultats d’analyses et les indices de la qualité
- Capacité d’informer et de former les différents acteurs de la qualité
Secteurs d’activités :
Type d'emplois accessibles :
Code(s) ROME :
- H1503 - Intervention technique en laboratoire d''analyse industrielle
Références juridiques des règlementations d’activité :
Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :
A compléter (Reprise)
Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :
Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :
Non
Voie d’accès à la certification | Oui | Non | Composition des jurys | Date de dernière modification |
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Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant | X | Enseignants-chercheurs, intervenants professionnels de la formation, professionnels | - | |
En contrat d’apprentissage | X | - | - | |
Après un parcours de formation continue | X | idem | - | |
En contrat de professionnalisation | X | - | - | |
Par candidature individuelle | X | idem | - | |
Par expérience | X | Commission VAE | - |
Oui | Non | |
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Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie | X | |
Inscrite au cadre de la Polynésie française | X |
Aucune correspondance
Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…) :
Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
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- | Arrêté du 16 juillet 1984 |
Date d'échéance de l'enregistrement | 10-02-2022 |
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Statistiques :
Lien internet vers le descriptif de la certification :
Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification