L'essentiel

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Nomenclature
du niveau de qualification

Niveau 5

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Code(s) NSF

222 : Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)

Icon date

Date d’échéance
de l’enregistrement

10-02-2022

Niveau 5

222 : Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)

10-02-2022

Nom légal Siret Nom commercial Site internet
MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE 11004401300040 - -

Activités visées :

Ce technicien supérieur assure la conduite d’opérations de contrôles physico-chimiques et biologiques des médicaments et de leurs composants aux différents stades de fabrication. Il met au point les méthodes d’analyses, vérifie l’étalonnage des appareils de mesures et effectue les contrôles de routine. Il interprète les résultats obtenus et rédige des comptes rendus d’analyses, conformément aux référentiels en vigueur.
Il est en charge des opérations de qualification et de validation de nouveaux matériels et méthodes de production et de contrôle.
Au niveau de l’assurance qualité, il participe à la rédaction des procédures, à la gestion documentaire et assure la traçabilité de l’ensemble des données, des anomalies ou dysfonctionnements éventuels.
Il est capable de conduire une équipe technologique dans le suivi permanent des indicateurs qualité.

Compétences attestées :

- Maîtrise rigoureuse de toutes les méthodes d’analyses et de mesure visant à garantir la qualité totale du médicament - Parfaite connaissance des référentiels et des outils de la qualité
- Autonomie dans la mise en œuvre de ces outils
- Aptitude à interpréter et valider les résultats d’analyses et les indices de la qualité
- Capacité d’informer et de former les différents acteurs de la qualité

Secteurs d’activités :

Ce technicien supérieur travaille dans les laboratoires de contrôle, de mise au point et développement ou les ateliers de production de l’industrie pharmaceutique et secteurs apparentés.

Type d'emplois accessibles :

.

Code(s) ROME :

  • H1503 - Intervention technique en laboratoire d''analyse industrielle

Références juridiques des règlementations d’activité :

Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :

A compléter (Reprise)

Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :

Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :

Non

Validité des composantes acquises
Voie d’accès à la certification Oui Non Composition des jurys Date de dernière modification
Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant X Enseignants-chercheurs, intervenants professionnels de la formation, professionnels -
En contrat d’apprentissage X - -
Après un parcours de formation continue X idem -
En contrat de professionnalisation X - -
Par candidature individuelle X idem -
Par expérience X Commission VAE -
Validité des composantes acquises
Oui Non
Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie X
Inscrite au cadre de la Polynésie française X

Statistiques :

Lien internet vers le descriptif de la certification :

Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification