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Répertoire national des certifications professionnelles

Attaché de Recherche Clinique

Active

N° de fiche
RNCP32065
Nomenclature du niveau de qualification : Niveau 6
Code(s) NSF :
  • 222 : Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)
  • 331n : Etude et recherche médicale
Date d’échéance de l’enregistrement : 04-01-2022
Nom légal Nom commercial Site internet
Cod Formation SAS - ISVM - http://www.formasup-campus.com
Activités visées :

 

-       Traduction des besoins du promoteur en protocole d’étude

-       Rédaction d’un document scientifique

-       Rédaction des critères d’inclusion et des fiches aide-mémoire

-       Réalisation de la documentation scientifique à destination des investigateurs

-       Animation des réunions d’informations afin de présenter de manière détaillées les documents de l’étude

-       Identification et exécution des démarches administratives à effectuer auprès des différents acteurs institutionnels

-       Sélection et Formation des Investigateurs

-       Communication des documents de l’étude

-       Application de la règlementation en vigueur et des Bonnes Pratiques Cliniques

-       Rédaction et présentation du cahier d’observation

-       Gestion de la logistique des essais cliniques

-       Contrôle de la bonne application des procédures

-       Relevé des données recueillies, détection et signalement auprès des autorités compétentes des anomalies éventuelles (évènements indésirables et évènements indésirables graves)

Compétences attestées :

Le (la) titulaire est capable de :

Maîtriser le vocabulaire, la sémantique et la symbolique scientifique.

Connaître les attributions des instances administratives et règlementaires (CPP, ANSM, CNIL…) de manière à soumettre à chacune d’entre elles de manière pertinente les différentes problématiques soulevées par l’étude clinique.

Etablir le niveau de responsabilité lors du dysfonctionnement d’un essai.

Analyser et évaluer les documents figurant dans un dossier source et éventuellement rectifier les erreurs ou omissions.

Détecter les évènements indésirables et les transmettre aux autorités compétentes

S’intégrer dans une équipe par ses capacités relationnelles, sa rigueur et ses compétences techniques

Modalités d'évaluation :
Secteurs d’activités :
  • Laboratoires pharmaceutiques (médicament à usage humain et vétérinaire)
  • CRO (Contract Research Organization) ou sociétés de recherche sous contrat
  • Instituts de santé publique
  • Hôpitaux
Type d'emplois accessibles :

·         Chargé(e) de recherche clinique

·         Responsable d'unité monitoring

·         Technicien(ne) d’études cliniques (TEC)

·         Gestionnaire de bases de données biomédicales

·         Chargé(e) d'affaires réglementaires

·         Chargé(e) de pharmacovigilance

Code(s) ROME :
  • H1206 - Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
  • K2402 - Recherche en sciences de l''univers, de la matière et du vivant
Références juridiques des règlementations d’activité :
Le cas échéant, prérequis à la validation des compétences :


Validité des composantes acquises :
Voie d’accès à la certification Oui Non Composition des jurys
Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant X

Jury est constitué de 6 personnes se répartissant de la manière suivante :
67% sont des acteurs de la recherche clinique
33% sont des professionnels de la formation

En contrat d’apprentissage X -
Après un parcours de formation continue X

Jury est constitué de 6 personnes se répartissant de la manière suivante :
67% sont des acteurs de la recherche clinique
33% sont des professionnels de la formation

En contrat de professionnalisation X

Jury est constitué de 6 personnes se répartissant de la manière suivante :
67% sont des acteurs de la recherche clinique
33% sont des professionnels de la formation

Par candidature individuelle X -
Par expérience X

Jury est constitué de 6 personnes se répartissant de la manière suivante :
67% sont des acteurs de la recherche clinique
33% sont des professionnels de la formation

Oui Non
Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie X
Inscrite au cadre de la Polynésie française X
Lien avec d’autres certifications professionnelles, certifications ou habilitations : Non

Référence au(x) texte(s) règlementaire(s) instaurant la certification :

Date du JO / BO Référence au JO / BO

Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…) :

Date du JO / BO Référence au JO / BO
-

Arrêté du 27 décembre 2018 publié au Journal Officiel du 4 janvier 2019 portant enregistrement au répertoire national des certifications professionnelles. Enregistrement pour trois ans, au niveau II,  avec effet au 31 août 2014, jusqu'au 4 janvier 2022.

Référence autres (passerelles...) :

Date du JO / BO Référence au JO / BO
Date du premier Journal Officiel ou Bulletin Officiel : 04-01-2019
Statistiques :
Lien internet vers le descriptif de la certification :

Fiche au format antérieur au 01/01/2019
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