L'essentiel

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CCN1

REPRISE - CCN inconnu - reprise historique

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Certification
remplacée par

RNCP36160 - Attaché de recherche clinique

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Nomenclature
du niveau de qualification

Niveau 6

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Code(s) NSF

331n : Etude et recherche médicale

222 : Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)

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Formacode(s)

43001 : Recherche médicale

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Date d’échéance
de l’enregistrement

04-01-2022

REPRISE - CCN inconnu - reprise historique

RNCP36160 - Attaché de recherche clinique

Niveau 6

331n : Etude et recherche médicale

222 : Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)

43001 : Recherche médicale

04-01-2022

Nom légal Siret Nom commercial Site internet
C O D FORMATION 43799625900044 - -

Activités visées :

 

-       Traduction des besoins du promoteur en protocole d’étude

-       Rédaction d’un document scientifique

-       Rédaction des critères d’inclusion et des fiches aide-mémoire

-       Réalisation de la documentation scientifique à destination des investigateurs

-       Animation des réunions d’informations afin de présenter de manière détaillées les documents de l’étude

-       Identification et exécution des démarches administratives à effectuer auprès des différents acteurs institutionnels

-       Sélection et Formation des Investigateurs

-       Communication des documents de l’étude

-       Application de la règlementation en vigueur et des Bonnes Pratiques Cliniques

-       Rédaction et présentation du cahier d’observation

-       Gestion de la logistique des essais cliniques

-       Contrôle de la bonne application des procédures

-       Relevé des données recueillies, détection et signalement auprès des autorités compétentes des anomalies éventuelles (évènements indésirables et évènements indésirables graves)

Compétences attestées :

Le (la) titulaire est capable de :

Maîtriser le vocabulaire, la sémantique et la symbolique scientifique.

Connaître les attributions des instances administratives et règlementaires (CPP, ANSM, CNIL…) de manière à soumettre à chacune d’entre elles de manière pertinente les différentes problématiques soulevées par l’étude clinique.

Etablir le niveau de responsabilité lors du dysfonctionnement d’un essai.

Analyser et évaluer les documents figurant dans un dossier source et éventuellement rectifier les erreurs ou omissions.

Détecter les évènements indésirables et les transmettre aux autorités compétentes

S’intégrer dans une équipe par ses capacités relationnelles, sa rigueur et ses compétences techniques

Secteurs d’activités :

  • Laboratoires pharmaceutiques (médicament à usage humain et vétérinaire)
  • CRO (Contract Research Organization) ou sociétés de recherche sous contrat
  • Instituts de santé publique
  • Hôpitaux

Type d'emplois accessibles :

·         Chargé(e) de recherche clinique

·         Responsable d'unité monitoring

·         Technicien(ne) d’études cliniques (TEC)

·         Gestionnaire de bases de données biomédicales

·         Chargé(e) d'affaires réglementaires

·         Chargé(e) de pharmacovigilance

Code(s) ROME :

  • H1206 - Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
  • K2402 - Recherche en sciences de l''univers, de la matière et du vivant

Références juridiques des règlementations d’activité :

Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :

A compléter (Reprise)

Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :

Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :

Non

Validité des composantes acquises :

Validité des composantes acquises
Voie d’accès à la certification Oui Non Composition des jurys Date de dernière modification
Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant X

Jury est constitué de 6 personnes se répartissant de la manière suivante :
67% sont des acteurs de la recherche clinique
33% sont des professionnels de la formation

-
En contrat d’apprentissage X - -
Après un parcours de formation continue X

Jury est constitué de 6 personnes se répartissant de la manière suivante :
67% sont des acteurs de la recherche clinique
33% sont des professionnels de la formation

-
En contrat de professionnalisation X

Jury est constitué de 6 personnes se répartissant de la manière suivante :
67% sont des acteurs de la recherche clinique
33% sont des professionnels de la formation

-
Par candidature individuelle X - -
Par expérience X

Jury est constitué de 6 personnes se répartissant de la manière suivante :
67% sont des acteurs de la recherche clinique
33% sont des professionnels de la formation

-
Validité des composantes acquises
Oui Non
Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie X
Inscrite au cadre de la Polynésie française X

Statistiques :

Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification

Nouvelle(s) Certification(s) :

Nouvelle(s) Certification(s)
Code de la fiche Intitulé de la certification remplacée
RNCP36160 Attaché de recherche clinique