Certification professionnelle

Objectifs et contexte de la certification :

La certification professionnelle de Technicien de laboratoire en chimie, biochimie, biologie répond à des besoins importants en techniciens de laboratoire qualifiés, capables d’intervenir de manière autonome dans les secteurs de la santé et de la biotechnologie, les agro-industries et les industries de la chimie, pharmacie et de la cosmétique. 

Les techniciens de laboratoire en chimie, biochimie, biologie doivent être capables de réaliser des analyses complexes d’échantillons biologiques, environnementaux ou alimentaires en respectant les normes régissant les activités de laboratoire. Ils doivent également mettre en place des méthodes d’analyse liées à des besoins nouveaux (en cas d’apparition de contaminants ou virus inconnus jusqu’alors par exemple) ou bien afin de prendre en compte les contraintes liées au changement climatique (développement de méthodes alternatives moins consommatrices d’eau et avec un impact carbone plus faible). Ils doivent également interpréter les résultats de leurs analyses avant de les transmettre à leurs collaborateurs : médecins, ingénieurs, pharmaciens. Pour cela les techniciens de laboratoire doivent appliquer rigoureusement les méthodes d’analyse et de contrôle et doivent poser un regard critique sur leurs résultats (par comparaison aux référentiels normatifs ou aux valeurs de référence) car ils sont responsables des résultats qu’ils transmettent (résultats qui peuvent être d’une importance vitale). Ils doivent également veiller à la maintenance des appareils qu’ils utilisent et participer pleinement à la démarche d’amélioration continue. 

Cette certification professionnelle répond donc à ce besoin en compétences techniques pointues et s’adresse aux titulaires d'une certification de niveau 4 de qualification professionnelle de l’ensemble des secteurs de la chimie, la biologie et les agro-industries. La certification répond à la nécessité de polyvalence d’un poste de technicien de laboratoire constatée dans tous les secteurs d’activité.

La certification professionnelle de Technicien de laboratoire en chimie, biochimie, biologie prend également en compte les besoins grandissants des entreprises (aussi bien au sein du secteur public qu’au sein du secteur privé) dans les domaines de l’amélioration continue, de la responsabilité sociétale des entreprises (RSE) mais tient compte également de la digitalisation accrue des activités des techniciens de laboratoire. La possible présence de personnes en situation de handicap dans le cadre des activités professionnelles est également appréhendée. Cette certification permet donc aux certifiés d’exercer leurs métiers dans plusieurs branches professionnelles, utilisant des compétences analogues et de s’inscrire ainsi dans un parcours de mobilité professionnelle.  

Activités visées :

• Prélèvement, prétraitement et transmission des échantillons biologiques selon une norme règlementaire et un protocole défini tout en respectant les règles d’hygiène et de sécurité et en assurant la traçabilité dans un contexte de démarche qualité.
• Préparation et conditionnement des milieux réactionnels, solutions titrantes, réactifs et milieux de culture selon une norme règlementaire ou un protocole défini tout en respectant les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et en intégrant la RSE.
• Montage, installation, mise en route et vérification des appareillages de mesure, des automates et des équipements de laboratoire de chimie, biochimie et biologie, selon les protocoles définis par le fabricant et les règles d’hygiène et de sécurité.
• Réalisation d’analyses chimiques, biochimiques et biologiques par des méthodes automatisées, semi-automatisées ou manuelles sur des échantillons minéraux, organiques, tissulaires ou cellulaires selon les normes en vigueur ou un protocole défini tout en minimisant au maximum les déchets liés à cette activité.
• Réalisation d’identifications microbiologiques (bactéries pathogènes ou virus) dans le cadre d’une démarche diagnostic santé ou de sécurité sanitaire.
• Réalisation d’analyses de biologie médicale et anatomocyto-pathologiques et préparation, de produits à visée thérapeutique.
• Rangement et désinfection de l’espace de travail et gestion des déchets chimiques, biochimiques et biologiques à la fin de chaque analyse selon règles de QHSE en prenant en compte un éventuel handicap des collègues.
• Préparation du milieu réactionnel et des appareillages (bain d’huile, colonnes à distiller, bain thermostaté…) nécessaires aux réactions de synthèse dans l’ industrie chimique, pharmaceutique ou agroalimentaire.
• Réalisation de réactions de synthèse chimique (produits cosmétiques, principes actifs de médicaments, colorants alimentaires…) dans l’industrie chimique , pharmaceutique ou agroalimentaire selon un protocole défini par un référentiel normatif en minimisant l’impact environnemental de cette activité
• Dosage, séparation et purification d’un mélange de molécules d’intérêt (principes actifs de médicaments, colorants alimentaires…) dans le milieu de synthèse (émulsion, solution…)
• Caractérisation et identification des produits de synthèse (principes actifs de médicaments, colorants, anti-oxydants, produits cosmétiques…) et vérification de la qualité du produit d’intérêt (pureté, propriétés physico-chimiques) par des techniques d'analyse physico-chimique (spectroscopie, test de solubilité…)
• Analyse de jeux de données (évolution du pH, de l’absorption UV-visible, concentration, activité enzymatique…) générés expérimentalement lors d’expériences chimiques, biochimiques et biologiques
• Validation analytique d’un ensemble de résultats expérimentaux et vérification de leur cohérence et de leur conformité aux ordres de grandeur attendus
• Interprétation de résultats d’analyses biochimiques et biologiques réalisées sur des échantillons sanguins, tissulaires ou alimentaires
• Interprétation de résultats d’analyses chimiques réalisées sur un produit de synthèse, un produit alimentaire, un produit cosmétique ou un échantillon environnemental (prélèvement de terre, d’eau ou de gaz)
• Restitution des résultats d’analyses chimique, biochimique et biologique sous forme de document pour transmission aux parties prenantes
• Contribution au développement de nouvelles méthodes d’analyse chimique, biochimique et biologique au sein d’une équipe projet, d’une équipe de recherche R&D ou d’un laboratoire d’analyses.
• Participation à la modification ou à la mise en place sous la responsabilité du supérieur hiérarchique (biologiste, responsable production, ingénieur chimiste) de protocoles d’analyses chimique, biochimique et biologique de matières premières, d’échantillons solides ou de solutions.
• Implémenter des travaux de recherche et des actions de développement dans le cadre de la démarche d’amélioration continue des pratiques professionnelles et de l’accréditation ou la certification des activités de soin.
• Participation au processus d’amélioration continue du laboratoire dans le cadre du système de management de la qualité pour l’accréditation ou la certification des activités.

Compétences attestées :

• Analyser les éléments de la prescription médicale, les antériorités et la conformité du prélèvement en recherchant les informations nécessaires, en les vérifiant (croisement des données) dans le respect des règles professionnelles (confidentialité, règles d’identitologie) et en identifiant toute anomalie afin de prendre des mesures pertinentes (alerte, informations complémentaires).
• Adapter ses techniques de communication aux besoins spécifiques d’une personne (handicap, fragilité, non-francophone) dans un contexte de soin afin de les accompagner dans une situation de prélèvement biologique (informations patient adaptées, recueil d’informations personnelles)
• Prélever des échantillons biologiques (sang veineux ou capillaire, prélèvement salivaire, nasal, nasopharyngé, oropharyngé) en utilisant le matériel adéquat (dispositifs médicaux à usage unique) en respectant les règles éthiques/déontologiques (prise en charge du patient) et réaliser les étapes pré-analytiques des échantillons telles que définies règlementairement (article L.6211-2 du code de la santé publique et norme ISO 15189) en recueillant les éléments cliniques pertinents, en assurant la préparation de l’échantillon analytique selon des procédures validées, son transport, sa conservation et sa transmission en vue de réaliser les analyses de biologie médicale.
• Prélever des échantillons biologiques alimentaire ou environnementaux (écouvillonnage de surface, boites contact, fraction aliquote de terre ou gaz) en utilisant le matériel adéquat (écouvillons, flacons d’échantillonnage stériles à usage unique…) et en respectant le protocole de prélèvement adapté et les normes (normes ISO 7218, ISO 17604, ISO 18593, ISO 184000-204, ISO 10381 : 2002) en vue de réaliser des analyses en chimie et biochimie.
• Préparer les échantillons chimiques/biochimiques/biologiques (précipité, distillat, condensat, extrait alimentaire, extrait cellulaire, isolat végétal) en utilisant un protocole d’extraction, de distillation, de précipitation ou de pré-traitement validé (séparation de phase, lyophilisation, séchage, délipidation, défécation, destruction des structures cellulaires…) et en prenant en compte la spécificité de la matrice (solution, suspension, organisation cellulaire…) et la présence de composés interférant sur l’analyse pour réaliser les analyses en chimie, biochimie et biologie
• Préparer les solutions titrantes (aqueuses ou organiques), les réactifs chimiques et les milieux (de culture, de croissance) permettant de réaliser les analyses en chimie, biochimie et biologie, en mobilisant les concepts en chimie des solutions, chimie organique, en biochimie et en biologie tout en minimisant la quantité de réactifs chimiques et d’eau utilisés afin de minimiser l’empreinte écologique.
• Conditionner (type de contenant, étiquetage dans le respect de la traçabilité et pictogrammes de sécurité) les solutions et réactifs préparés et les conserver en choisissant les conditions adéquates (contenant adapté à la nature chimique du réactif, température et durée de conservation) en respectant les règles de sécurité et d’environnement en vigueur dans un laboratoire (risques biologique, chimique, radioactif et risques non spécifiques tel que le risque incendie, explosion…) et les normes règlementaires afin de réaliser les analyses en chimie, biochimie et biologie.
• Préparer les équipements (consommables, vaisselle, EPI…) et monter les installations (de distillation, de séparation, de titrage…) selon les schémas ou les protocoles prédéfinis en utilisant la documentation scientifique disponible (normes, fiches techniques, cahiers de laboratoire) en vue de leur utilisation pour l’analyse tout en respectant les règles d’hygiène et de sécurité d’un laboratoire et en prenant en compte les éventuelles situations de handicap des utilisateurs (adaptation des postes de travail : accessibilité des paillasses, des équipements et des montages).
• Mettre en route en totale autonomie les appareils de mesure (balances analytiques, spectrophotomètres, titrateurs, pH-mètres, conductimètres) ou les automates de biologie médicale en respectant les protocoles d’allumage et de préchauffage, de pré-rinçage et de remplissage requis et en assurant une traçabilité afin de réaliser les mesures nécessaires aux analyses chimiques, biochimiques et biologiques.
• Effectuer seul les réglages et calibrations nécessaires au bon fonctionnement des appareillages de mesure (choix des paramètres de mesure, étalonnage selon les normes en vigueur) selon le protocole du fabriquant afin de réaliser des mesures fiables qui engagent sa responsabilité (dosage des éléments sanguins, mesure de la salinité de l’eau…)
• Vérifier la conformité des appareils de séparation et de mesure (balances analytiques, spectrophotomètres, titrateurs, pH-mètres, conductimètres) ou les automates de biologie médicale et réaliser si nécessaire leur maintenance de premier niveau préventive ou curative (changer la lampe d'un spectrophotomètre ; changer un joint d'étanchéité sur un appareillage ; changer les batteries ; remplacer le tubage ou les joints sur un système chromatographique, …) afin d’assurer et garantir la fiabilité des mesures.
• Réaliser les opérations de métrologie des équipements et appareillages en veillant à la traçabilité des activités (enregistrement des opérations de maintenance, des non-conformités) afin de garantir la validité des mesures.
• Evaluer les besoins en réactifs, produits et consommables en réalisant une gestion optimale des stocks afin d’assurer la continuité des analyses biologique et du fonctionnement des appareils et automates de biologie médicale
• Analyser la composition d’échantillons environnementaux (eau, air, sol), pharmaceutiques (médicaments), de produits alimentaires (boisson, farine, viande, poisson…) et d’échantillons biologiques (extraits cellulaires ou tissulaires) en utilisant des techniques physico-chimiques (spectroscopie moléculaire UV-visible et infrarouge, spectroscopie atomique, analyse élémentaire…) décrites dans des protocoles ou des normes afin de sonder la conformité des échantillons et d’identifier la présence éventuelle de polluants ou de contaminants.
• Analyser la composition d’échantillons biologiques par des techniques biochimiques (enzymatiques, moléculaires, spectrophotométriques) anatomopathologiques (macroscopie, microscopie, histologie, cytologie, immuno-histochimie) ou de biologie moléculaire (électrophorèse, méthode Elisa, séquençage, PCR) en organisant ses activités dans le cadre d’une équipe pluri professionnelle et dans un contexte d’urgence éventuelle, afin d’établir un diagnostic santé (marqueurs de pathologie ou d’une contamination) en coordination avec les autres professionnels de santé.
• Séparer les constituants d’un échantillon complexe par des techniques chromatographiques (phase liquide, phase gaz, couche mince…), électrophorétiques ou par tri cellulaire (cytométrie de flux, tri magnétique) afin d’isoler un composant d’intérêt (cellules ou molécule d’intérêt) ou d’analyser les différentes fractions.
• Analyser la qualité d’échantillons environnementaux, industriels, biologiques, cosmétiques, agro-alimentaires par des dosages acido-basiques, colorimétriques, complexométriques ou d’oxydo-réduction, des méthodes de titrages automatisés ou non, et des dosages d’activités enzymatiques afin de vérifier leur conformité par rapport à la règlementation ou à un cahier des charges.
• Enregistrer et archiver les données sans erreur dans les logiciels/plateformes dédiés (SNDS, Seirich) en respectant les étapes dictées par le système de gestion afin d’assurer la traçabilité des résultats
• Suivre les analyses chimiques, biochimiques et biologiques au moyen d’indicateurs tels que les conditions physico-chimiques (pH, température) ou l’évolution du milieu (apparition ou disparition de certains marqueurs d’avancement de la réaction) afin de s’assurer du bon déroulement de l’expérience par rapport au protocole.
• Préparer les échantillons biologiques ou alimentaires (broyage, homogénéisation) à l’aide de l’équipement adéquat (poudrier à billes, mortier, stomacher, centrifugeuse) afin de les mettre en culture et les isoler.
• Mettre en culture les échantillons dans le milieu adéquat (milieu liquide) et dénombrer les micro-organismes présents dans le prélèvement à l’aide de techniques microbiologiques (milieux sélectifs solides) en respectant le niveau de confinement de l’environnement en vue d’un diagnostic santé (échantillon biologique) ou d’une conformité règlementaire (échantillon alimentaire)
• Caractériser les microorganismes à l’aide de techniques biochimiques (coloration) et/ou immunologiques (antibiogramme) et de biologie moléculaire (PCR) en vue de leur identification dans le cadre d’une démarche diagnostic santé (maladies d’origine bactérienne) ou de sécurité sanitaire (contamination microbiologique d’aliments).
• Préparer des produits à visée thérapeutique : enregistrement et contrôle des produits sanguins labiles (pesée, contrôle qualité) et transformation des PSL (filtration, déleucocytation, centrifugation, séparation des composants du sang, inactivation des pathogènes) et produits d’assistance médicale à la procréation (tri cellulaire, préparation des cellules, phases de congélation/décongélation) par des techniques biochimiques et cellulaires en vue de leur qualification.
• Qualifier les produits à visée thérapeutique en utilisant des techniques de biologie moléculaire, de biochimie et de microbiologie (qualification virale, tumorale, contrôle microbiologique, vérification des groupages ABO et RH1 recherche RAI) en vue de leur distribution et délivrance.
• Distribuer et choisir les produits sanguins labiles à délivrer en contrôlant la conformité de la prescription médicale et des documents associés ainsi que l’identitologie (concordance entre prescription et documents d’immuno-hématologie, vérification du dossier transfusionnel) et en respectant les règles de traçabilité (cession matérielle et informatique des PSL) dans un but thérapeutique
• Gérer les stocks de produits sanguins labiles et des dépôts de sang, en faisant des inventaires réguliers (état des stocks, gestion des retours, gestion des produits périmés) grâce à des outils numériques afin d’assurer une continuité et une fiabilité dans la délivrance des produits.
• Analyser des prélèvements de tissus ou de fluides biologiques en utilisant des techniques histologiques associées à des techniques de biologie moléculaire (étude de l’ADN ou de l’ARN) et de biochimie (immunomarquage pour typage cellulaire ou localisation cellulaire d’une protéine) ou de cytologie afin de poser un diagnostic
• Gérer les biothèques selon la règlementation en vigueur (conditions de stockage, traçabilité, gestion des périmés) en prenant en compte les risques associés afin de mettre en place les mesures de prévention adéquates.
• Ranger et ordonner le poste de travail (remise en place du matériel, extinction des appareillages, rangement des consommables et de la verrerie) selon règles de QHSE afin d’assurer la sécurité des biens et des personnes en tenant compte d’un handicap éventuel des collègues (rangement dans des placards à hauteur adaptée par exemple) et organiser son activité en prenant en compte le travail en équipe et son propre champ d'intervention afin de développer la coopération au sein de l'équipe pluri professionnelle.
• Décontaminer le matériel et désinfecter le poste de travail selon des processus normés et validés (cycles de lavage temps/température et produits de désinfection adéquats, stérilisation en autoclave) afin d’éliminer tout risque biologique ou chimique.
• Gérer l’élimination des déchets en accord avec la règlementation (tri des déchets, conteneurs adaptés…) ; afin d’éliminer tout risque chimique, biologique ou environnemental
• Choisir les solvants (aqueux, organiques, émulsions), les réactifs, les catalyseurs (dont enzymes) adéquats, en vue d’effectuer les réactions de synthèse de molécules d’intérêt pharmaceutique (principes actifs de médicaments), agro-alimentaire (colorants, anti-oxydants), chimique (produits cosmétiques)
• Installer le montage expérimental (plaque chauffante, agitateur magnétique, bain d’huile, bain thermostaté, montage de distillation…) sous l’équipement de protection collectif (EPC) adéquat (bras aspirant, hotte, boite à gants) en tenant compte de l’agencement du laboratoire pour réaliser l’expérience de synthèse selon les règles d’hygiène et de sécurité.
• Fixer les conditions expérimentales (température, pression, atmosphère (vide, diazote, argon, dioxygène)) au moyen d’un thermostat, d’un manomètre, d’une bonbonne de gaz, pour optimiser le rendement de synthèse des produits en se référant aux protocoles conventionnels (normes, publications scientifiques, cahiers des charges).
• Effectuer des réactions de synthèse chimique (estérification, oxydation, saponification…) classiquement utilisées en industrie chimique, pharmaceutique ou agroalimentaire à partir de réactifs dans un milieu réactionnel donné pour produire des molécules d’intérêt selon les protocoles établis et/ou des normes en vigueur tout en choisissant les réactifs les plus écologiques et qui soient compatibles avec les réactions
• Identifier les produits de la réaction de synthèse chimique (produits cosmétiques, principes actifs de médicaments, colorants alimentaires…) en utilisant des techniques d’identification adaptées (cristallographie, spectrométries UV-visible et infrarouge) afin de vérifier le bon déroulé de la synthèse par rapport à la nature chimique des produits attendus.
• Participer à l’inventaire des phases à risque du processus de production chimique (incendie, explosion, dégagement de vapeur toxique, surpression…)  et leur évolution dans le temps en identifiant les dysfonctionnements éventuels ou survenus, afin de reproduire la même réaction de synthèse chimique dans des conditions optimales de sécurité.
• Extraire ou séparer des molécules à partir du mélange obtenu par synthèse en appliquant les techniques d’extraction (solide/liquide, liquide/liquide, décantation, centrifugation), de séparation (chromatographies et électrophorèse) et de distillation adaptées, en utilisant les logiciels informatiques d’acquisition et de traitement des données, afin d’isoler le composé d’intérêt (principes actifs de médicaments, colorants alimentaires…) ou de le purifier (élimination d’impuretés).
• Doser les molécules d’intérêt par méthodes spectrométriques, électrochimiques et gravimétriques, biochimiques (enzymes) en comparant les données quantitatives (masse, concentration) de départ et d’arrivée afin de calculer le rendement de synthèse du ou des produit(s) d’intérêt.
• Analyser et gérer les situations de risque (inhalation, projection, explosion…) en utilisant les référentiels normatifs et réglementaires en vigueur dans l’entreprise afin de répondre aux exigences de la démarche qualité.
• Vérifier la qualité (pureté) des produits d’intérêt en utilisant des outils de contrôle des industries pharmaceutiques, chimiques et agro-alimentaires (propriétés physicochimiques, activités spécifiques) afin de valider les étapes et les conditions de la synthèse.
• Vérifier la conformité des produits d’intérêt (pureté, intégrité des molécules, fonctionnalité…) par des méthodes de spectrométrie atomique ou moléculaire, des caractérisations chimiques pour une éventuelle réutilisation ou mise en production.
• Analyser les non-conformités des produits afin de mettre en place des actions curatives pour résoudre ces non-conformités.
• Réaliser une analyse des causes conduisant aux non-conformités afin de mettre en place des actions correctives permettant de prévenir de futures non conformités.
• Exploiter et analyser des jeux de données expérimentales (ensemble de valeurs d’absorbance, de résultats de titrages, de valeurs d’activités enzymatiques, de données épidémiologiques…) en appliquant des traitements mathématiques (outils statistiques, fonctions affines, régressions linéaires…) ou physiques (spectroscopie, ondes magnétiques, optique) et en utilisant des outils informatique (logiciels de traitement de données (tableurs), logiciels de suivis cinétiques) afin d’en proposer une interprétation scientifique.
• Regrouper les résultats issus des traitements mathématiques et les mettre en forme dans un cahier de laboratoire (physique ou électronique) en respectant son formalisme afin de les transmettre au responsable hiérarchique et d’assurer la traçabilité physique ou numérique des expériences chimiques, biochimiques et biologiques réalisées.
• Valider analytiquement (conformité par rapport à des valeurs de référence ou de la littérature) des résultats (répétabilité, reproductibilité d’une analyse) par des traitements statistiques (moyenne, écart-types, calculs d’incertitude) et en utilisant des ressources numériques (normes, publication) et des documents internes afin de transmettre des résultats fiables au responsable hiérarchique, à valider par celui-ci.
• Synthétiser un ensemble de résultats expérimentaux sous forme d’un rapport ou d’une affiche intégrant des tableaux et graphiques réalisés à l’aide de logiciels spécifiques (traitement de texte, tableur) en respectant le niveau de langage et les conventions scientifiques afin de transmettre des résultats expérimentaux en interne (hiérarchie) ou en externe (colloques) et en les adaptant à un éventuel handicap du destinataire du document.
• Lire et analyser un chromatogramme selon le type de chromatographie mise en œuvre (couche mince, hydrophobicité, échange d’ions, affinité…) en mobilisant des connaissances biochimiques et biologiques (structures cellulaires et moléculaires, métabolisme, pathologies)  et chimiques (structure de la matière et réactivité des fonctions chimiques) afin d’en proposer une interprétation scientifique (composition biochimique d’un échantillon, établissement ou proposition d’un diagnostic santé).
• Analyser les résultats de différents types d’électrophorèses (sur gel de polyacrylamide en conditions natives, en conditions dénaturantes, 2D, sur gel d’agarose…) et les interpréter (détermination de masses moléculaires de molécules, phénomènes d’agrégation moléculaire, identification de pathologies associées à des modifications de molécules in vivo…) afin de contribuer à l’établissement d’un diagnostic santé (présence de marqueurs de pathologies), au respect de la règlementation sur des produits alimentaires (huile végétale pure, lait sans lactose…) ou à une identification de molécules dans le cadre d’enquêtes (analyses de traces).
• Analyser et interpréter des résultats de dosages biochimiques (dosage du fer, glycémie, teneurs en sucres, en protéines, en lipides, teneurs en nitrites ou en ions chlorures, dosages enzymatiques…) réalisés sur des échantillons biologiques (sang, extrait cellulaire), alimentaires (vin, lait, beurre, soda…), environnementaux (eau) en mobilisant des connaissances en chimie organique et en biochimie structurale d’assurer la conformité et le respect de la règlementation (normes sur les traces de polluants ou les additifs autorisés, valeurs nutritionnelles affichées…) et d’être en capacité d’alerter sa hiérarchie en cas d’urgence vitale.
• Comparer les dosages biochimiques et identifier une urgence éventuelle (fer, hémoglobine, glucose, créatinine, hormones) en confrontant les valeurs obtenues à des valeurs de référence (valeurs biologiques, référentiels normatifs, seuils d’alerte) afin d’assurer une continuité de soin dans le cadre d’un diagnostic médical ou d’un dispositif de suivi de santé.
• Interpréter des analyses génétiques (profils ADN, caryotypes, arbre généalogique) et identifier les analyses anormales ou préoccupantes dans le cadre de diagnostics santé (maladies héréditaires ou non, expositions aux rayonnements ionisants…), dans le cadre d’enquêtes policières (identification d’individus, recherche de filiations) ou dans la cadre du respect de la législation (traçage ADN des espèces de poisson ou de viande pour l’authentification de produits alimentaires, validation de la mention agriculture biologique).
• Analyser et interpréter des résultats de dosages chimiques, pH-métriques, redox ou complexométriques (teneur en nitrates, acides ou bases, en oxydants ou en réducteurs, en ions métalliques) réalisés sur un produit cosmétique, alimentaire (soda, jus d’orange …) ou environnemental (eau du robinet ou d’une rivière) en mobilisant des connaissances en chimie générale et en utilisant les référentiels normatifs afin de vérifier le respect de la règlementation (normes sur les traces de polluants ou les additifs autorisés). 

• Analyser et interpréter des courbes de suivi cinétique d’une réaction (substitution nucléophile, élimination …) ou de vieillissement d’un produit liquide ou solide, alimentaire (vieillissement d’un vin, rancissement des huiles et du beurre) ou organique (datation au carbone 14 …) en mobilisant des connaissances en chimie organique et générale (structure de la matière et réactivité des fonctions chimiques) afin de proposer une analyse et un diagnostic scientifique (datation de l’échantillon, évolution de sa composition, évaluation de sa composition initiale). 

• Analyser et interpréter les résultats d’une analyse structurale réalisée sur une drogue, un pesticide, une molécule mono ou polyfonctionnelle d’intérêt biologique ou agroalimentaire (acide gras, acide aminé, glucide …), selon le type d’analyse mise en œuvre (analyse élémentaire, analyse isotopique, spectroscopie infrarouge, spectroscopie RMN, spectrométrie de masse …) en vue de caractériser une structure chimique, de mettre en évidence une fonctionnalité, d’en préciser le degré de pureté.

• Interpréter les résultats de l’analyse (analyse élémentaire, électro-chimique, spectroscopique, microscopique…) d’un échantillon chimique, environnemental ou alimentaire (liquide ou solide), en mobilisant des connaissances sur la structure de la matière, la réactivité des fonctions chimiques, les modes de transformation de la matière et l’interaction rayonnement-matière afin d’en déterminer la composition.

• Transmettre les résultats (données expérimentales, de santé en lien avec un patient) de façon éthique, en signalant au biologiste les résultats d'analyses anormaux (urgence, pronostic vital), en utilisant les outils numériques adaptés (messagerie sécurisée MSSanté, MSS-C, bouquet de service aux professionnels de santé, plateforme de données de santé ou autre) et en veillant au respect du caractère personnel de certaines données dans le but d’une continuité de service.
• Rapporter un ensemble de données scientifiques interprétées sous forme d’un document écrit en utilisant des logiciels de traitement de texte et des tableurs afin de les communiquer en interne (hiérarchie, services) ou en externe (partenaires, organismes certificateurs).
• Restituer un ensemble de données scientifiques interprétées sous forme d’un exposé oral (en présentiel ou en visioconférence) en utilisant des logiciels de présentation et les outils informatiques nécessaires, afin de les communiquer en interne (hiérarchie, services) ou en externe (partenaires, organismes certificateurs).
• Identifier les sources d’informations utiles et adéquates (banques de données numériques, référentiels normatifs, publications spécialisées, documents professionnels…) à l’aide d’une veille technologique puis sélectionner les informations pertinentes afin de réaliser un « état de l’art » sur une problématique professionnelle (mise à jour de dossiers techniques sur les méthodes d’analyse, les produits ou les procédés) ou de permettre une innovation (nouvelles méthodes, nouveaux protocoles, nouvelles techniques, nouveaux appareillages) du laboratoire ou de l’unité de production.
• Participer à l’élaboration d’un protocole d’analyse chimique, biochimique et biologique, en mobilisant des connaissances (structures cellulaires et moléculaires) et des concepts disciplinaires (chimie, biochimie, biologie) afin d’intégrer l’évolution des méthodes de préparation et d’analyse d’échantillons chimiques, biochimiques et biologiques.
• Participer à la validation de la méthode analytique (spécificité, fidélité, justesse, linéarité, sensibilité, limites) en participant aux essais de mise au point afin de garantir la performance des analyses réalisées.
• Etablir un protocole d’analyses chimique, biochimique et biologique (choix des techniques, étapes de la réalisation, évaluation de la durée…) de matières premières en sélectionnant les produits nécessaires à sa réalisation (nature des produits, quantités…) et en prenant en compte toutes les informations techniques indispensables (fiches de données sécurité, fiches techniques des produits chimiques…) en concertation avec l’équipe afin de répondre à une demande externe ou interne ou bien de respecter un cahier des charges de l’entreprise.
• Identifier les étapes du protocole à améliorer (suppression, modification de la technique utilisée, modification des produits utilisés) à l’aide de la veille technique et règlementaire afin de proposer des protocoles alternatifs prenant en compte les aspects environnementaux.
• Réaliser des essais d’analyses chimique, biochimique et biologique en utilisant les protocoles alternatifs et analyser les résultats obtenus (rendement, écarts par rapport aux valeurs attendues) afin d’optimiser le protocole dans un objectif d’amélioration continue.
• Répertorier les exigences liées au changement d’échelle et à l’industrialisation en analysant la documentation (référentiel normatif, fiches de sécurité) afin de permettre la réalisation d’un protocole optimisé (adaptation des locaux, matériel).
• Rédiger un protocole expérimental prenant en compte les modifications et en utilisant des moyens de communication adaptés (support, niveau de langage, respect des conventions scientifiques) et respectant la démarche qualité afin de le transmettre aux utilisateurs (techniciens de laboratoire, adjoints techniques, aides laboratoire).
• Accompagner les personnes utilisatrices (adjoints, aide-laboratoires, stagiaires) au sein de l’entreprise lors de la mise en place de nouveaux protocoles en utilisant des méthodes pédagogiques adaptées et en prenant en compte un éventuel handicap afin de permettre le développement de compétences dans le cadre de la démarche d’amélioration continue
• Rechercher et analyser des publications scientifiques et ouvrages professionnels (recommandations de bonnes pratiques, évolutions juridiques) en utilisant des ressources adéquates au regard d’une problématique donnée afin d’améliorer ses pratiques professionnelles et son activité.
• Appréhender les enjeux liés à la santé numérique dans les domaines des données de santé, cyber sécurité, communication en santé et outils numériques afin d’accompagner la transformation du système de soins par le numérique (digitalisation de l’exercice professionnel)
• Assurer l’enregistrement des données permettant le suivi d’indicateurs qualité (conformités, non-conformités) grâce aux outils numériques (logiciel QHSE) afin de mettre en œuvre les mesures correctives ou curatives adaptées.
• Recueillir, enregistrer et déclarer les évènements liés aux vigilances (matériovigilance, réactovigilance, identitovigilance, vigilance informatique) dans les laboratoires de santé afin d’assurer la qualité et la traçabilité des interventions.
• Mettre en œuvre une démarche qualité en utilisant la méthodologie et les outils adaptés afin d’assurer le processus d’amélioration continue dans le cadre de l’accréditation ou de la certification des activités de laboratoire (ISO 15189, ISO 20387, ISO9001)

Modalités d'évaluation :

La validation de la certification professionnelle s’effectue à travers les modalités d’évaluation suivantes :

• Mise en situation professionnelle lors de travaux pratiques au laboratoire en centre de formation (travail individuel ou en binôme) 

• Rédaction d’un compte-rendu scientifique d’expérience pratique (épreuve individuelle réalisée à la maison ou en centre de formation à l’issue de la mise en situation professionnelle en centre de formation)

• Rédaction d’un rapport d’activité professionnelle en entreprise (travail individuel réalisé à domicile). 

• Production écrite réalisée à domicile ou en centre de formation sur l’étude de cas concrets issus de résultats expérimentaux, d’une mise en situation professionnelle (en entreprise ou en centre de formation) ou de publications scientifiques (éventuellement ouvrages professionnels)

• Mise en situation professionnelle immersive (en jumeau numérique de laboratoire réel de chimie, biochimie, biologie) en centre de formation. 

• Epreuve écrite individuelle réalisée à domicile à partir de l’étude d’une vidéo en ligne. 

• Rédaction et soutenance orale d’un rapport d’activité professionnelle.

Lors des mises en situation professionnelle lors de travaux pratiques, même si le travail s’effectue parfois en binôme, l’organisation du travail (dans le temps et dans l’espace), l’utilisation d’appareils scientifiques (réglage, calibration et manipulation), l’utilisation du matériel de laboratoire (matériel de prélèvement et de mesure), la gestuelle (précision dans les gestes techniques, répétabilité) et le respect des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et des règles d’hygiène et sécurité, sont évalués de façon individuelle. Dans le cas où la mise en situation professionnelle au laboratoire est faite en binôme, la capacité de travailler en équipe, de se répartir le travail et de partager l’espace de travail est également évaluée individuellement par observation du comportement de chacun, tout au long des mises en situation. Les compétences de communication, dont le niveau de langage à l’oral, sont également évaluées.

Dans le cas de la rédaction d’un compte-rendu scientifique d’expérience pratique en centre de formation ou de la rédaction d’un rapport d’activité professionnelle en entreprise, l’évaluation demeure individuelle. La qualité rédactionnelle (niveau de langage, syntaxe, orthographe), l’organisation et la présentation du document (plan, structure, organisation), la capacité d’intégrer des données scientifiques (tableaux, graphes, spectres), la capacité de synthèse et d’analyse scientifique avec le respect des conventions d’écriture scientifique, ainsi que la capacité à utiliser les logiciels spécifiques (scientifiques, traitements de données), les logiciels bureautiques (traitement de texte, tableurs) sont évaluées de manière individuelle.

L’étude de cas concrets (documents issus de résultats expérimentaux, d’une mise en situation professionnelle ou de publications scientifiques) tout comme l’étude d’une vidéo en ligne, permettent de confronter les élèves aux situations pratiques qu’ils rencontreront tout au long de leur vie professionnelle. Ces études s’accompagnent systématiquement d’une production écrite individuelle, dont l’évaluation portera non seulement sur les points sus-cités, mais également sur : 

• l’exploitation de jeux de données,
• la résolution d’exercices conçus à partir de données réelles,
• la prise en compte des conditions expérimentales dans l’interprétation des résultats,
• l’exploitation de résultats de synthèses ou d’analyses quantitatives (dosages chimiques, biochimiques, biologiques, séparations chromatographiques ou électrophorétiques) ou de traces (analyses de sang, d’ADN, présence de polluants, de drogues)
• la capacité à proposer des méthodes de synthèse, de séparation, de dosage, de caractérisation ou d’analyse appropriées,
• la prise en compte des BPL, des critères RSE, des normes Qualité,
• la capacité à utiliser l’outil numérique pour la recherche d’informations dans des bases de données.

Dans le cas d’une mise en situation professionnelle immersive en centre de formation, l’évaluation portera d’une part, sur l’aptitude des élèves à préparer et à régler des matériels scientifiques dans un jumeau numérique de laboratoire tout en respectant les règles d’hygiène et de sécurité et d’autre part, sur leur capacité à faire face à une situation à risque et à agir efficacement dans le cadre d’un protocole de sécurité tout en utilisant les équipements de protection individuels et collectifs (EPI et EPC) adéquats.